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6475件化药受审,一致性评价补充申请千余件,2019年药品评审报告发布!
2019年,药审中心受理的8077件药品注册申请中,化学药注册申请受理量为6475件,占2019年全部注册申请受理量的80.2%。受理一致性评价补充申请有大幅提升达1038件(308个品种),件数较2018年增长71%。 7月30日,《…
2020-08-04
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E药经理人
恒瑞医药邹建军博士:吡咯替尼完全获批有惊喜无意外,坚持激励创新方能赢在未来
7月9日,由江苏恒瑞医药股份有限公司自主原研的1.1类创新药吡咯替尼(商品名:艾瑞妮)获得国家药品监督管理局(NMPA)完全批准上市。吡咯替尼于2018年8月13日基于其II期临床研究结果有条件批准上市,如今完全获…
2020-08-04
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E药经理人
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丁香园发布企业业务战略,打造医药数字化生态
未来,丁香园将紧密围绕其核心能力,借助从医生资源到大众资源的广泛积累基础,帮助医药企业实现从医生群体到大众群体的商业化链条,打造全新的“B(药企)- D(医生)-C(患者/大众)”数字化生态。 7月30日…
2020-08-04
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E药经理人
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美7.65亿美元扶持柯达,6家知名上市药企密集扩产,原料药争夺战开启?
疫情发生后,原料药短缺问题被暴露出来。美国、欧洲、印度药企均有所行动,国内药企亦不例外,尤其是融资渠道拓宽的情况下,多家药企意图通过定增或上市扩围扩产原料药。 7月28日美国政府宣布,向柯达提供7.65亿…
2020-08-04
类目:
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E药经理人
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20个未通过审议!第31批《化学仿制药参比制剂目录》公示
7 月 30 日, 国家药品监督管理局药品审评中心 公布了《 化学仿制药参比制剂目录 ( 第 三 十一批 ) 》 征求意见稿 的结果 ,其中 共 132 个 通过评审,涉及 80 个品种。 原研进口有 13 个,通过美国橙皮书收录 67…
2020-08-04
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E药经理人
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一批大品种将被限制使用,不合格将被清出目录,千亿抗肿瘤市场面临洗牌
当抗肿瘤药的“限制使用”要求进一步明确,未来或将有一大批药物被列入重点监管与限制使用的名单…… 日前,国家卫健委发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法》(征求意见稿)(以下简称《管理办法》),旨在加强医疗…
2020-08-04
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E药经理人
信迪利二季度5亿,上半年销售接近O药全年,国产PD-1爆发背后,差距渐渐拉开……
随着信达生物PD-1最新销售业绩的公布,一轮新的 PD-1市场之争即将见分晓。对于庞大的 PD-1市场来说,产能、适应症,终归还是绕不过去的槛。 一季度4亿,二季度5亿,信达PD-1今年上半年销售额已经接近去年全年的10…
2020-08-04
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E药经理人
近五年全球唯一获批脑卒中新药!先声1类创新药先必新®成功获批上市
作为近五年来全球唯一获批销售的脑卒中新药,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液可显著降低和改善急性缺血性脑卒中引发脑神经损伤,为卒中患者治疗带来了新的选择。 中国中枢神经系统疾病患病率高,市场对相关医药的需求…
2020-08-04
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E药经理人
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第一批医保重点监控药品清单出炉!一批10亿年销售品种受限,涉多家知名企业
总的来说,当医保精细化管理来了,带量采购与否,药企的护城河都只能靠产品说话。 7月31日中午,福建药械采购中心、医保中心联合发布《第一批医保重点监控药品清单》和《第一批医保重点关注药品清单》。 主要内容…
2020-08-04
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E药经理人
GE 医疗中国新掌门人专访:重新定义“国产化”,张轶昊要这样做!
到一线完成150个医院客户的拜访,和300名员工逐一做面对面沟通,组织召开四次全体员工大会之后,GE 医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊打定主意,全面国产的战略升级,将是 GE 医疗中国接下来一段时间工作的重中之重…
2020-08-04
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E药经理人
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被质疑“下一个康美”,存贷双高、销售费用增速异常……这家公司这样回复交易所问询
公司账面资金过20亿,却仍维持着较高的债务规模?营收业绩显著下降,销售费用却大幅攀升?公司控股子公司“摇身一变”成为第一大客户与第一大供应商?海南海药出现的种种“怪象”引发深交所关注。近日,海南海药…
2020-08-04
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E药经理人
中国创新药企生存图鉴:一场无法叫暂停的奔跑,中国新药最终向何处去?
超过30000个的全球在研新药、动辄年过百亿美金的药企研发投入,以及数不胜数的靶点设计与排列组合。宏大叙事的背后,既是中国新药研发与全球逐渐接轨的速度写照,但也是中国创新药企所集体面临的“背水一战”。对…
2020-08-04
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E药经理人
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疫情下跨国药企半年成绩喜忧参半,专利到期叠加处方减少,这些药或将成为当家头牌?
截至目前,已有罗氏、诺华、强生等9家跨国药企发布2020年上半年业绩,总体来看,增长率中位数为1.3%,明显低于2019年同期,可见新冠疫情的影响还在延续。尽管增长幅度不如从前,但各药企中,新药增长幅度明显,是…
2020-08-04
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E药经理人
2020年医保目录调整方案来了!这些进、这些出!2020年获批新药或无缘此次调整!
8月3日下午,国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,向社会征求意见。 根据上述征求意见稿,今年8-9月为2020版医保目录企业申报期,9-10月为专家评审阶段,而10-11月为谈判和…
2020-08-04
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E药经理人
35年磨一剑,西安杨森人才观的变与不变
2020年突发的疫情把医疗行业的关注度推到了前所未有的高度。聚光灯下,这场百年来对社会最大的挑战成为企业难得的“试金石”,用以检验企业的既定策略能否应对高速变化的市场环境,能否在失速时保持韧性和敏捷性…
2020-08-04
类目:
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E药经理人
五年营收增速首跌破20%,研发投入逆势增长25%,恒瑞将在这个领域持续发力……
周末,恒瑞医药发布了其2020年半年报,总营收同比增长12.79%,与往年超过20%的增速相比明显放缓,分析机构指出放缓原因可能来源于疫情下麻醉、造影剂需求减少。与增速放缓逆向的是,恒瑞上半年研发投入同比增长25…
2020-08-04
类目:
营销
E药经理人
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特写|苑东生物与科创大时代
中国医药产业借力资本高质量发展的大时代已经到来!7月22日,科创板开板一周年。这个从诞生之日起,就承担着中国资本市场体制机制改革重任的板块,已创造了资本市场的多个“第一”,在企业上市、发行、交易等多项…
2020-08-04
类目:
营销
E药经理人
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宫颈癌筛查新技术,千亿市场等你共享
识别二维码,即可预约直播 赛柏蓝招商直播平台, 操作流程: 第一步,药械厂家发布药品信息, 代理商初步了解产品。 下一步,代理商报名意向产品的直播 ,留下意向区域、姓名、电话等核心信息。这些信息,招商…
2020-07-25
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高值耗材行业,变革来了
昨天(23日)国务院布置的下半年医改重点任务,对于药械从业同仁来说,并不出乎意外——国家想要做的改革,通过去年到今年政策的推进,目标已经很清晰了。 耗材方面,就是围绕带量采购展开,包括配送和使用。可以…
2020-07-25
类目:
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赛柏蓝
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医械代表十五年的销售经验,给你
跟着动图,「星标」赛柏蓝器械,将自动成为VIP读者,定期有福利喔~ 来源:知药客 入行15年的医药代表,今天回答几个关于销售方面的问题: 1、代表在等人的时候最好干嘛? 其实很多时候拜访客户的时间是非常有…
2020-07-25
类目:
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赛柏蓝
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