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CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月6日，CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》： 本指导原则介绍了免疫细胞治疗产品在开展临床试验时的一般考虑及个体化治疗产品的…
2020-07-06 类目：快讯 新浪医药

置顶跑临床跑终端，这些产品要了解

2020余额不足， 药械企招商工作加紧开展了， 两药业招商、找合伙人， 代理商要抓住机会！ 直播预告 识别二维码即可预约 赛柏蓝招商直播平台， 操作流程： 第一步，药械厂家发布药品信息， 代理商初步了解产品。 …
2020-07-04 类目：器械 赛柏蓝

置顶一周药闻丨新冠疫苗研发哪家强？辉瑞1/2期结果积极，Moderna三期临床被传延期……

国产二价HPV疫苗报产 抗HIV药物获批 诺华5款药在日获批  Kevzara三期失败 辉瑞新冠疫苗效果积极  埃博拉疫苗获批 共计 39 条简讯 | 建议阅读时间 7 分钟 药品研发 1、赛诺菲和再生元宣布Kevzara治疗COVID…
2020-07-04 类目：快讯 新浪医药

置顶赛诺菲/再生元Kevzara治疗新冠肺炎三期临床失败！

编译丨范东东 当地时间7月2日，赛诺菲和再生元宣布了Kevzara（sarilumab）治疗COVID-19三期试验的结果。结果显示，在需要机械通气的COVID-19重症患者中，与单独使用最佳支持治疗方法相比，Kevzara 400mg与最佳支…
2020-07-03 类目：快讯 新浪医药

置顶【瞩目】65亿品种领衔，石药、倍特......14个临床紧缺注射剂挂网采购

精彩内容 6月30日，上海阳光医药采购网发布通知，将14个临床紧缺药品（以序号计）挂网采购。14个药品均为注射剂，涉及石药银湖制药、成都倍特药业等11家企业。 表：临床紧缺药品挂网采购明细表 通知指出，根据“…
2020-07-03 类目：药品 米内网

置顶信达生物「注射用IBI362」启动2型糖尿病临床试验

7月3日，信达生物登记启动IBI362在血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者多次给药的人体耐受性和药代/药效动力学研究。 该研究的主要目的为评价IBI362多次皮下注射用于生活方式干预或二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者…
2020-07-03 类目：快讯 医药魔方Plus

君实PD-1联合疗法一线晚期肝细胞癌III期临床启动

7月1日，君实登记启动特瑞普利单抗联合仑伐替尼对比仑伐替尼单药一线治疗晚期肝细胞癌前瞻性随机对照双盲多中心III期临床研究。 该研究将在国内30家临床机构进行，计划入组486例晚期肝细胞癌患者，由中国人民解放…
2020-07-03 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶恒瑞JAK1抑制剂获准白癜风临床试验，已投入研发费用1.7亿

7月2日，恒瑞发布公告称其1类新药SHR0302碱软膏获准白癜风临床试验。恒瑞公告显示，SHR0302项目已累计研发费用约1.73亿元。 SHR0302碱是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，拟适用于白癜风的治疗。经查询，国内外尚…
2020-07-03 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶一批临床紧缺药品挂网采购

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月30日，上海阳光医药采购网发布关于地西泮注射液等临床紧缺药品挂网采购的通知： 为确保满足临床药品使用需求，经研究决定，同意上海旭东海普药业有限公司生…
2020-07-01 类目：快讯 标签： 新冠疫苗 新浪医药

置顶Inovio新冠疫苗1期临床免疫反应率达94％，股价却应声下跌15%！

编译丨范东东 6月30日，美国生物技术公司Inovio披露了其实验性新冠疫苗INO-4800的初步研究结果，宣布在1期临床试验中，有94%的受试者在接种表现出总体免疫反应。 INO-4800是Inovio使用该公司专有的DNA医学平台设…
2020-07-01 类目：快讯 新浪医药

置顶诺华创新RNAi降胆固醇药物在中国申报临床

6月28日，诺华在中国提交的Inclisiran注射液临床申请获得CDE受理。该药是诺华97亿美元收购The Medicines Company获得的一款首创小分子干扰RNA（siRNA）降胆固醇药物，每年只需两次皮下给药。诺华已经向FDA和EMA提…
2020-06-29 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则（征求意见稿）》发布

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月28日，CDE发布《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临床试验设计指导原则（征求意见稿）》： 前列腺癌是常见的男性泌尿系统恶性肿瘤，GnRH激动剂是晚期前列腺癌重要…
2020-06-28 类目：快讯 新浪医药

置顶疗效欠佳！强生终止Stelara治疗系统性红斑狼疮全球III期临床

编译丨newborn 强生旗下杨森制药近日宣布， 决定终止评估抗炎药Stelara（ustekinumab，乌司奴单抗）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的III期LOTUS研究（NCT03517722），原因是疗效欠佳 。 LOTUS是一项全球性、随机、双…
2020-06-28 类目：快讯 新浪医药

Opdivo治疗MSI-H或dMMR转移性结直肠III期临床在中国启动

6月23日，BMS在中国登记启动Opdivo单药、Opdivo+Yervoy或研究者选择的化疗治疗微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌的IIIb期研究。 来源：药物临床试验登记与信息公示平台 该研究计划在…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶泽布替尼获准狼疮性肾炎临床试验

6月22日，百济神州BTK抑制剂泽布替尼获批一项临床试验，用于狼疮性肾炎。 狼疮性肾炎(LN)是系统性红斑狼疮（SLE）最常见和最重要的肾脏并发症，据估计，我国SLE发病率大约为30.13~70.41/10万人，其中，40~60%的SL…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶速读社丨吉利德启动吸入型瑞德西韦临床试验 智飞生物新冠疫苗获临床试验批件

整理丨思思 ◆  ◆  ◆ 共计  22  条简讯 | 建议阅读时间  2.5  分钟 政策简报 江苏省自贸区南京片区开始推进“一业一证”改革 江苏省自贸区南京片区“一业一证”改革开始推进，江苏海王星辰健康药房…
2020-06-23 类目：快讯 新浪医药

置顶罗氏/BioNTech发布个性化癌症疫苗1b临床数据：应答率“低”！

编译丨柯柯 日前，罗氏和BioNTech在2020年美国癌症研究协会（AACR）网络会议上公布了在研个性化癌症疫苗RO7198457（也称BNT122）的1b期临床结果。数据显示，该疫苗应答率“低”，在108例可评估的实体瘤患者中，有…
2020-06-23 类目：快讯 新浪医药
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