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置顶NASH领域最新进展：Genfit终止III期试验，CymaBay临床搁置解除

编译丨newborn 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）已成为继慢性丙型肝炎之后肝移植的第二大常见原因。目前，NASH市场规模已达400亿美元，但尚未有任何治疗药物获批上市。 Genfit：终止 elafibranor  NASH项目 作为NASH…
2020-07-24 类目：快讯 新浪医药

置顶c-Met抑制剂进入收获期：2款里程碑药物获批上市，国内数十药物临床进行中！

文/药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 2020年，c-Met抑制剂进入收获期！在历经已上市药物克唑替尼和卡博替尼的多靶点开发之后，默克开发的高选择性c-Met抑制剂Tepotinib、诺华开发的高选择性…
2020-07-24 类目：快讯 新浪医药

置顶针对2型糖尿病，sotagliflozin 4项III期临床均达到主要终点！

编译丨newborn Lexicon公司日前公布了SGLT 1/2抑制剂sotagliflozin用于2型糖尿病（T2D）4项III期临床研究的顶线数据： 4项研究均达到了降低T2D患者血糖水平（A1C）的主要终点 。 这些研究中，sotagliflozin的安全…
2020-07-22 类目：快讯 新浪医药

君实生物抗Trop2单抗-Tub196偶联剂JS108获准进入临床试验

7月21日，君实生物宣布，旗下产品JS108（DAC-002）已于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展治疗晚期实体恶性肿瘤的临床试验。 Trop2是重要的肿瘤发展因子，高表达于多种…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

独家|FDA批准艾维替尼启动新冠II期临床！三代EGFR国内进度搁浅后首披露

终于，艾维替尼迎来好消息！ 7月20日，美国FDA正式批准启动艾维替尼针对被COVID-19病毒感染导致中度至重度肺炎患者的一项双盲、与标准治疗随机对照的有效性和安全性的II期临床研究。 这意味着肺癌药艾维替尼开始…
2020-07-22 类目：营销 E药经理人

大咖齐聚！如何促进复杂制剂临床可及？

优化创新环境，促进复杂制剂改良型新药临床可及。 随着创新环境的不断优化，共同追求适宜的药物治疗成为各界热议的焦点。 7月18-19日，由北京药学会、《临床药物治疗杂志》社主办的第三届临床药物治疗大会以此为…
2020-07-22 类目：营销 E药经理人

阿诺医药PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）获批国际多中心3期临床试验

中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站显示阿诺医药（Adlai Nortye）在研1类新药Buparlisib（AN2025）获批临床。据了解，这是一项针对复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC，简称：头颈癌）的全球多中心3期临床…
2020-07-21 类目：快讯 新浪医药

速读社 | 两款新冠疫苗临床试验结果出炉 百济神州引进3款乙肝新药

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  18  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国务院：进一步放宽互联网诊疗范围 加快创新型医疗器械审批 国务院印发《国务院办公厅关于进一步优化营商环境更好服务市…
2020-07-21 类目：快讯 新浪医药

速读社 | 美敦力重大业务调整；礼来IL-23抑制剂达3期临床终点

整理丨六七 ◆  ◆  ◆ 共计  11  条简讯 | 建议阅读时间  1  分钟 政策简报 7月18日新增确诊病例16例 7月18日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例，其中境外输…
2020-07-19 类目：快讯 新浪医药

置顶【市场】40亿注射剂大品种！这家广东药企2.4类新药获批临床

精彩内容 7月16日，金城医药公告称，收到控股子公司广东金城金素通知，其获得了国家药监局核准签发的关于注射用头孢唑林钠2.4类改良型新药《药物临床试验批准通知书》，将开展新适应症临床试验。米内网数据显示，…
2020-07-18 类目：药品 米内网

置顶CDE公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月17日，CDE公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见： 抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一。不同机制、不同靶点的药物联合治疗仍然是提高疗…
2020-07-17 类目：快讯 新浪医药

置顶Medidata携手嘉和生物，强强联手助力提升临床试验整体效率

达索系统全资子公司Medidata与创新生物制药公司嘉和生物药业有限公司（以下简称“嘉和生物”）再度携手，双方在深化临床试验平台合作范畴取得了可喜的进展。此次携手，嘉和生物在其风湿免疫疾病的适应症研究项目…
2020-07-15 类目：营销 E药经理人

速读社丨百济神州融资20.8亿美元创纪录 复星新冠疫苗临床申请获受理

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  23  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家卫健委：疫情防控常态化下进一步提高院前医疗急救应对能力 13日，国家卫健委发布《国家卫生健康委员会办公厅关于新冠…
2020-07-14 类目：快讯 新浪医药

《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》发布

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月14日，CDE发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》的通告(2020年第13号)，旨在规范我国新冠肺炎疫情期间的药物临床试验，提供有效的安全…
2020-07-14 类目：快讯 新浪医药

速读社丨10款1类新药获批临床 86个药品主动降价

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  20  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家卫健委发文 全面推进社区医院建设工作 国家卫健委发布《关于全面推进社区医院建设工作的通知》。《通知》要求，省级卫…
2020-07-13 类目：快讯 新浪医药

置顶每周1次！赛诺菲长效重组因子VIII疗法在中国申报临床

7月6日，赛诺菲/Bioverativ公司在中国提交的注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白（BIVV001）临床申请获得CDE受理。 BIVV001是一种新型重组因子VIII疗法，用于治疗严重A型血友病。BIVV001…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

恒瑞医药吡咯替尼治疗HER2突变晚期NSCLC登上《临床肿瘤学杂志》！

恒瑞医药自主研发创新药吡咯替尼二线及以上治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的2期临床研究结果在线发表于国际学术期刊《临床肿瘤学杂志》（JCO），此次已经是吡咯替尼第三次登上该杂志。 近日，恒瑞医药自…
2020-07-10 类目：营销 E药经理人

置顶发生患者死亡！通用型CAR-T治疗MM临床试验被FDA叫停

编译丨newborn Cellectis是一家专注于开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布 其临床试验MELANI-01已被美国FDA叫停 。受此消息影响，该公司股价下跌18%。 此次临…
2020-07-07 类目：快讯 新浪医药
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