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速读社丨武田Ninlaro多发性骨髓瘤临床失败 GSK三联疗法获FDA批准

整理丨Aimee 共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 卫健委发布：年底之前取消纸质档案 近日，广东省卫健委发布《广东省2020年度国家基本公共卫生服务项目实施方案》。《方案》…
2020-09-12 类目：快讯 新浪医药

罗氏2款新药在中国获批临床：CD3/CD20双抗、C5单抗

9月9日，罗氏2款新药在中国获批临床，分别为CD3/CD20双抗RO7082859（弥漫性大B细胞淋巴瘤）和C5单抗RO7112689（阵发性睡眠性血红蛋白尿患者）。 CD3/CD20双抗RO7082859 RO7082859（glofitamab、CD20‐TCB）是罗氏…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

万泰生物「鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗」启动 I 期临床试验

9月9日，万泰生物发布公告称其与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗在中国启动 I 期临床研究，用于评估新冠疫苗的安全性，并探索其免疫原性。该疫苗目前已投入研发费用525.44万元。 公告…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

阿斯利康暂停腺病毒载体新冠疫苗AZD1222一项III期临床

9月8日，外媒报道阿斯利康将暂停腺病毒载体新冠疫苗AZD1222的一项III期临床试验，原因在于一例英国受试者在参与过程中出现了严重不良反应，但目前针对该不良反应发生的原因尚无法做出判断。 阿斯利康表示其是按标…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨罗氏2款新药在华获批临床 10家药企20批次药品不符合规定

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  23  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 10家药企20批次药品不符合规定 国家药监局发布关于20批次药品不符合规定的通告，通告显示，经广西壮族自治区食品药品检验…
2020-09-11 类目：快讯 新浪医药

置顶默沙东Gefapixant三期临床显著降低咳嗽频率，味觉影响劝退一批患者

编译丨柯柯 9月8日，默沙东在欧洲呼吸学会（ERS）2020国际虚拟大会上宣布，口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant（MK-7264）用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验（COUGH-1和COUGH-2…
2020-09-10 类目：快讯 新浪医药

单日市值缩水200亿！全球新冠疫苗临床首被“刹车”，明星 A 股药企受波及

阿斯利康腺病毒载体新冠疫苗三期临床生变，市场失望情绪正在蔓延。 当地时间周二，阿斯利康表示，由于英国疫苗临床试验者发生不明反应，其全球新冠疫苗第三阶段临床实验已中止。受此影响，阿斯利康当日盘后一度重…
2020-09-10 类目：营销 E药经理人

再鼎医药CD3/CD20双抗获准在中国开展临床试验

9月8日，再鼎医药/再生元提交的CD3/CD20双特异性抗体REGN1979注射液在中国获批临床，用于既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者。 REGN1979由再生元开发，再鼎医药于4月8日斥资1.9亿美元引…
2020-09-09 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨罗氏PD-L1抑制剂在华斩获4项临床 两知名药企2.6亿合作终止

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  15  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 疫苗监管质量管理体系内审总结会议召开 近日，国家药监局召开疫苗监管质量管理体系内审工作总结会，总结疫苗监管质量管理…
2020-09-09 类目：快讯 新浪医药

置顶2020年8月全球肿瘤新药重磅临床进展 | 每月盘点

根据公开资料不完全统计，截止到 2020 年8月31 日，医药魔方数据库（NextPharma）为大家收录到了最近的全球肿瘤领域新药临床重大进展共计14条。现整理如下： 2020-08-04 Kymriah治疗滤泡性淋巴瘤的II期ELARA试验…
2020-09-08 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨26批次药品被查不合格 Savara终止molgradex 2期临床

整理丨Aimee 共计 13 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 26批次药品被查不合格 近日，福建省药监局发布的2020年第2期药品质量通告显示，26批次药品被查不合格，涉谷精草、稻芽、天花…
2020-09-08 类目：快讯 新浪医药

信达生物第5款双抗申报临床：IBI319

9月5日，信达生物提交的1类新药IBI319临床申请获得CDE受理，这是信达生物申报临床的第5款双抗。 医药魔方NextPharma共收录了信达生物的6款双抗，其中5款已经申报临床。其中，PD1/PDL1双抗IBI318 、CD47/PDL1双抗I…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

再鼎医药PD-1获准开展肛管鳞状细胞癌临床试验

9月5日，再鼎医药/Incyte公司INCMGA00012注射液在中国获准开展临床试验，用于既往未接受过全身化疗的、不可手术的、局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌。 INCMGA00012是一款PD-1单抗，目前已经获批4项临床试验，适应…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶中国药科大学1类新药获批临床，治疗晚期肝癌

8月31日，CDE官网显示中国药科大学1类新药CPU-118片获批临床，拟用于治疗晚期肝癌。 CPU-118是一款谷氨酰胺酶（GLS1）抑制剂 ，肿瘤细胞利用各种代谢途径以满足增殖的能量和生物合成需求。除葡萄糖外，谷氨酰胺也…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

万泰生物九价HPV疫苗启动III期临床

8月31日，厦门万泰沧海生物技术有限公司登记启动其重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）随机、双盲、对照（空白佐剂）III期临床试验，计划入组9000例18~45岁女性。 来源：国家药物…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

阿斯利康新冠疫苗AZD1222在美国启动III期临床

8月31日，阿斯利康宣布在美国启动其腺病毒载体新冠疫苗AZD1222的III期临床，该临床研究代号为D8110C00001，由美国生物医学高级发展局（BARDA）资助。AZD1222中国权益归康泰生物所有。 该研究计划招募30000例成年…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨诺华Inclisiran 3期临床结果积极 信立泰转让5%股权

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  22  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 医保局宣布：总额控费开始 近日，青海医保局发布《青海省医疗保险总额付费管理暂行办法》的通知，并要求省、市（州）医保…
2020-09-04 类目：快讯 新浪医药

速读社丨sHTG候选药物又一项3期临床失败 苑东生物科创板上市

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  19  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 官方文件公布：严惩医师挂证 近日，四川省中医药管理局官网发布《关于进一步加强社会办医疗机构依法执业管理的通知》，提…
2020-09-04 类目：快讯 新浪医药
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