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置顶君圣泰新任命全球首席开发官,十年新节点:临床研发迈入后期阶段

近日,深圳君圣泰生物技术有限公司(以下简称“君圣泰”)宣布任命Leigh MacConell 博士为首席开发官。MacConell 博士拥有超过20年的药物研究和开发经验,曾就职于美国生物制药公司Intercept Pharmaceuticals的临…
2021-02-22 类目:投融资 动脉网

置顶信达刘勇军:新药临床转化效率与策略决定其上市进度与商业价值

E药经理人在2021年农历新年期间对入选2020中国医药创新企业100强企业的创始人或掌舵者进行了系列访谈,问题聚焦在中国何时能够从fast-follow走向first-in-class?需要补的功课有哪些?中国创新药企真正走向国际化…
2021-02-16 类目:营销 E药经理人

置顶鏖战目录!如何规划医保、基药、集采、临床指南等市场准入目录优先级?

医保局成立以后,企业的市场准入变得更复杂了,政策之间相互影响。那么不同产品之间应该如何合理应用相关的政策进行准入呢?对于在国内上市的新药来说,首先是要能够进入医院采购,未进入医院采购之前只能想办法…
2021-02-10 类目:营销 E药经理人

置顶阿斯利康Imfinzi一线治疗头颈部癌症3期临床失败

2021-02-08 类目:快讯 医药第一时间

医疗器械临床使用管理办法出台,3月1日起施行

2月4日,国家卫健委发布《医疗器械临床使用管理办法》并作出了解读,办法共八章51条,自2021年3月1日起施行。 立法背景 2010年,原卫生部制定发布《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》(卫医管发〔2010〕4号…
2021-02-06 类目:职场 医药云端工作室

置顶2020盘点:临床试验失败案例TOP10!罗氏最多

2020盘点:临床试验失败案例TOP10!罗氏最多,阿斯利康、赛诺菲、GSK...... 来源:药智网|辛铃 列出2020年中最失败的临床试验名单是一项高度主观的工作,上榜的试验项目需要对药企和药物所针对的患者产生重大影响…
2021-01-28 类目:药品 药智

罗氏占3席涉PD-L1,GSK与赛诺菲不合,AZ全面放弃这一领域?2020临床失败案例TOP10盘点!

一个新药从I期走向上市,临床研究的成功率不到10%。无论是家底深厚的跨国药企还是创新药企,都无法避免临床的失败,即便是到了临床III期。对于创业公司更是致命一击,可能需要裁掉一半的员工才能活下来。从这些失…
2021-01-28 类目:营销 E药经理人

置顶一位优秀的临床研发人员,应具备哪8方面能力?

一位优秀的临床研发人员,应具备哪8方面能力? 来源:药智网|知行 医药行业盛事不断,疫情之年同样如此,随着人们对医药服务的需求水涨船高,行业得以迅猛发展,各类榜单、盘点内容层出不穷、目不暇接。而这其中…
2021-01-27 类目:药品 药智

置顶扬子江、先声、恒瑞......41个新药获批临床!590亿降压市场新药来袭,百济神州PD-1亮了

精彩内容 武田新药“冲击”590亿降压药市场; 齐鲁拿下首款口溶膜剂,国产第2家; $16亿PARP抑制剂,AZ新适应症来了; 国内第二款P-CAB!罗欣1类新药报产; 扬子江、先声、贝达1类新药获批临床; 信立泰1类新药深…
2021-01-25 类目:药品 米内网

置顶济民可信新冠病毒特异性中和抗体JMB2002启动I期临床试验

北京时间2021年1月20日,济民可信集团宣布,其自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液(项目代号:JMB2002)已在树兰(杭州)医院启动I期临床试验,拟用于预防和治疗新冠病毒感染。 JMB2002动物数据安全有效 济…
2021-01-23 类目:营销 E药经理人

置顶近日药闻:杰毅生物完成近2亿元B轮融资,先声药业CDK 4/6抑制剂获批临床

 实时疫情  截至北京时间1月20日17时29分,全球新冠肺炎现存确诊病例达到29337930例,较昨日增加210816人;国内现存确诊2295例,较昨日增加94例。  融资快讯  杰毅生物完成近2亿元B轮融资 杰毅生物已于近日完…
2021-01-21 类目:快讯 新康界

重磅!首个治疗复发难治急性髓系白血病的异体细胞药获批临床

免疫疗法在治愈晚期肿瘤上的突破性成就,彻底改变了目前临床肿瘤治疗的游戏规则。 以往的小分子药物(包括靶向药物)、大分子抗体药物等均是针对肿瘤细胞,考虑如何杀死肿瘤。而免疫疗法药物的作用机理是以恢复患…
2021-01-18 类目:投融资 动脉网

全球53.3%临床在中国!首款国产CAR-T复星凯特即将上市,高昂定价谁来买单?

国内肿瘤免疫治疗即将开启新篇章。 近日,复星医药旗下复星凯特CAR-T产品FKC876(阿基仑赛注射液)的上市申请进入行政审批阶段,预计将在近期获批。如果获批,将成为国内首款CAR-T疗法产品。 若要说近年来最火的…
2021-01-18 类目:营销 E药经理人

置顶1年完成3轮融资,源生基因如何解决感染病原检测的临床痛点?

近年来,感染性疾病病原体检测成为继生育健康、遗传病检测和肿瘤突变位点检测之后又一个基因检测领域的临床应用热点。疫情之下,更使得病原体精准检测领域的临床需求和投资价值持续凸显。后疫情时代,公众健康意…
2021-01-15 类目:投融资 动脉网

置顶复宏汉霖达雷妥尤单抗类似药正式获批临床

复宏汉霖达雷妥尤单抗类似药正式获批临床 来源:复宏汉霖|企业公告 2021年1月13日,复宏汉霖(香港联交所代码:2696.HK)今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了公司自主开发的达雷妥尤单抗生物类似药HL…
2021-01-14 类目:药品 药智

复宏汉霖再添新进展!达雷妥尤单抗生物类似药获批临床

今日药闻 今日,复宏汉霖(香港联交所代码:2696.HK)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了公司自主开发的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)的临床试验申请,用于多发性骨髓…
2021-01-14 类目:药品研发 医药代表

2021年,值得关注的10个关键临床试验

临床试验是新药疗效及安全性的试验场,同时也是生物制药公司用来说服投资者,筹集资金和进行罢工交易的“筹码”。2020年以来,随着新冠疫情的爆发及肆意,不少新药临床试验中断,取而代之的是新冠病毒相关药物及…
2021-01-13 类目:营销 医药代表

祐和医药宣布其CD40联合君实生物PD-1在澳洲I期临床取得突破性结果

2021年1月12日— 作为一家致力于开发自主知识产权的肿瘤和免疫类抗体药物的生物医药公司,祐和医药今日宣布其CD40抗体(YH003)联合君实生物抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)在澳洲I期临床研…
2021-01-13 类目:营销 E药经理人
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