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置顶生物类似药集采来了！涉及174个品种，利妥昔单抗、生长激素纳入

千呼万唤的生物药集采，率先在大省落地。 2月23日，广东省药品交易中心印发通知称，先开展联盟集采（第一批）符合条件报名信息的工作。 健识局梳理发现，广东药品集采联盟本次集采报量共涉及174个品种、1023家企…
2022-02-26 类目：快讯 健识局

置顶全球第一个单抗对中国制药界的启示

科学家前仆后继，才掀开免疫治疗的崭新一页 1970年，一个19岁的解放军战士得了淋巴瘤，那时无药可治，接诊医生只能试着用激素和氮芥治疗。 没想到用药仅三天，病人淋巴结就消失了，烧也退了。 惊喜稍纵即逝。一周…
2022-01-21 类目：快讯 健识局

跨国药企离职裁员潮；胎儿遗体归入医疗废物；狂犬病单抗制成

胰岛素集采落幕不久，医保谈判结果又在周五出炉，成为业内本周最为关心的两件大事。 此次医保谈判中，灵魂砍价再现：117个被纳入谈判范围品种谈成94个，谈判成功率达80.34%，67个目录外新药平均降价61.71%。在渤…
2021-12-06 类目：快讯 健识局

置顶全球首个美泊利珠单抗注射液获批，治疗不良反应发生率仅为4%

长期缓解率提高了12倍，同时年复发率降低了50% 11月19日，葛兰素史克（GSK）宣布，其用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（以下简称“EGPA”）的生物制剂新可来（通用名称：美泊利珠单抗注射液）已正式获得中国国…
2021-11-20 类目：快讯 健识局

置顶CDE发文鼓励，EGFR单抗或将迎来春天

国产EGFR单抗的研发步伐会轻快不少 PD-1之后，EGFR靶点的春天来了。 9月8日，国家药监局药审中心（CDE）官网公布《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（征求意见稿）》，旨在推动国内企业研发西妥昔…
2021-09-16 类目：快讯 健识局

置顶FDA最新消息：恒瑞医药卡瑞利珠单抗获“孤儿药”认定

美东时间4月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）“孤儿药开发办公室”发布消息，授予恒瑞医药“注射用卡瑞利珠单抗”孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于肝细胞癌适应症。 恒瑞医药在4月29日…
2021-04-30 类目：政策 标签： 肝癌 健识局

置顶生产曲妥珠单抗的复宏汉霖，又一PD-1斯鲁利单抗上市申请获受理

多元化创新步入加速期 #向癌症说不# 国内PD-1市场又添重磅选手。 4月22日晚间，复宏汉霖宣布，其重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液斯鲁利单抗（代号HLX10）针对高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤适应症已获国家…
2021-04-23 类目：政策 健识局

一周药事| AI制药公司冰洲石生物完成数千万美元融资，君实生物特瑞普利单抗第3项适应症获批！治疗尿路上皮癌

实时疫情 截至北京时间4月9日11时51分，国内新冠肺炎现存确诊病例达到 483  例，较昨日增加12人；全球现存确诊 31087976 例，较昨日增加 334480  例。 融资快讯 麦济生物完成超亿元A+轮融资 4月9日消息，「麦济…
2021-04-10 类目：快讯 新康界

陕西调整医保特药范围，维得利珠单抗等纳入，硫培非格司亭等调出

日前，陕西省医保局发布《关于调整陕西省基本医疗保险特殊药品范围的通知》，调整陕西省特殊药品范围等事项，要求各地在4月15日前调整本地区特殊药品范围，完善相关管理办法和支付政策。同时，将开展互联网+特殊…
2021-04-07 类目：政策 医药云端工作室

15年23亿美元，辉瑞礼来重注药遭FDA一致否决，“最后一剂”NGF单抗也悬了？

经历了15年时间，41项临床研究，辉瑞与礼来联合开发的用于治疗骨关节炎（OA）的新药Tanezumab最近又收到了一个坏消息。3月25日，FDA召集外部专家小组对Tanezumab进行投票评估，结果却投出了19:1的反对票。因为专…
2021-03-27 类目：营销 E药经理人

置顶125年“不死鸟”罗氏：维C起家，安眠药起飞，单抗封神

文 | 张铃     编 | 锦瑟 回头看，罗氏每次都孤注一掷近乎疯狂 2010年4月，英国石油公司在墨西哥湾外海的一个钻井平台发生井喷并爆炸，导致原油泄漏。 这成为近20年来最严重的人为环境污染事件。美国《时代周…
2021-03-21 类目：政策 健识局

2021年10大专利到期药：3款已入华，涉雷珠单抗、舒尼替尼，豪森、正大天晴、人福抢首仿

许多制药商正在失去对历史较长、曾经利润丰厚的药物的专利保护。每年，许多制药业的主力产品都失去了它们在市场上的独家控制权，这为仿制药制造商提供了一个机会，以更便宜的仿制药抢占市场份额。今年预期罗氏黄…
2021-03-11 类目：营销 E药经理人

置顶疗效欠佳，葛兰素史克/Vir暂停单抗VIR-7831关键3期临床患者入组

编译丨newborn 3月3日，葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Vir Biotechnology提供了对美国国立卫生研究院（NIH）加速COVID-19治疗干预和疫苗（ACTIV）项目3期临床试验中VIR-7831（GSK4182136）分支的更新。该试验评估了…
2021-03-04 类目：快讯 医药第一时间

置顶4类单抗药，明年待放量

专栏作者/付旭搞药人中文章写得好，写文章人中最会搞药。 从 PDB 数据库数据分析得出，贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、帕博利珠单抗（简称 K 药）；纳武利尤单抗（简称 0 药），阿达木单抗，阿替利珠单抗注射液等均有不…
2021-01-30 类目：营销 医药代表

置顶千万中国婴幼儿有望迎来“保护伞”，RSV预防用单抗纳入突破性治疗药物程序！

今日，根据中国国家药品监督管理局药品审评中心官网最新公示，由赛诺菲巴斯德和阿斯利康联合开发的预防呼吸道合胞病毒感染的长效单克隆抗体nirsevimab正式获准纳入突破性治疗药物程序。 Nirsevimab采用被动免疫机…
2021-01-30 类目：营销 医药代表

进军东南亚市场，信达生物授予Etana“贝伐珠单抗”独家许可

今日（1月19日），信达生物制药宣布与印度尼西亚生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia (Etana)关于达攸同（贝伐珠单抗注射液）签订合作协议，信达生物授予Etana该药品在印度尼西亚的独家许可，Etana致…
2021-01-19 类目：政策 医药云端工作室

PD-1最新进展 | 百济神州与诺华海外合作，信迪利单抗第3个适应症上市申请获受理

2020年底，国家医保局公布2020年医保目录，三款国产PD-1品种全部谈判成功，加上2019年成功进入医保目录的信达生物的达伯舒，四款国产PD-1全部纳入医保。 今日（1月12日），替雷利珠单
2021-01-13 类目：政策 医药云端工作室

置顶近日药闻：以心医疗完成7000万美元B轮融资，百济神州TIGIT单抗获批三种癌症临床适应症

 实时疫情  截至北京时间12月30日12时16分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到25644034例，较昨日增加1052443例；国内现存确诊1448例，较昨日减少36例。  融资快讯  辉瑞达成42亿美元合作，开发肿瘤学和女性健康…
2020-12-30 类目：快讯 新康界

置顶近日药闻：药明生物拟1.5亿欧元收购拜耳旗下药厂，信达生物阿达木单抗获批两项新适应症

 实时疫情  截至北京时间12月23日11时48分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到24491727例，较昨日增加66741人；国内现存确诊1624例，较昨日减少28例。  融资快讯  药明生物拟1.5亿欧元收购德国拜耳旗下药厂 12月2…
2020-12-23 类目：快讯 新康界

置顶卡瑞利珠单抗创造肺癌最长总生存期

12月19日，全球顶尖学术期刊《柳叶刀-呼吸医学》（《THE LANCET Respiratory Medicine》）全文在线发表“卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞对比单纯化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的随机、开放、多中心、III期临…
2020-12-21 类目：快讯 赛柏蓝
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