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速读社丨罗氏PD-L1抑制剂在华斩获4项临床 两知名药企2.6亿合作终止

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  15  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 疫苗监管质量管理体系内审总结会议召开 近日，国家药监局召开疫苗监管质量管理体系内审工作总结会，总结疫苗监管质量管理…
2020-09-09 类目：快讯 新浪医药

置顶强生BTK抑制剂伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批

整理/Rainbow 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日，强生旗下杨森宣布，欧盟委员会（EC）已授予其Imbruvica（伊布替尼）联合利妥昔单抗（rituximab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患…
2020-09-09 类目：快讯 新浪医药

基石药业RET抑制剂普拉替尼中国上市申请获受理并纳入优先审评

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理普拉替尼（Pralsetinib）胶囊的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴Bluepri…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶CAR-T治疗实体瘤：靶向PD-L1，抑制非小细胞肺癌生长

在全球范围内，肺癌的发生率与致死率均居于恶性肿瘤首位，其中大约有85％的肺癌患者患有非小细胞肺癌（NSCLC）。尽管肺癌的药物开发已取得重大进展，但在过去的30年中，肺癌的预后并未获得明显改善。 在局部晚期…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点，降胆固醇市场竞争将更激烈

编译丨newborn 2020年8月27-29日，欧洲肝病学会（EASL）年会暨数字化国际肝脏大会（DILC）以线上会议形式隆重召开，这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会，吸引了来自世界各地的科学和医学专家了解肝…
2020-09-01 类目：快讯 新浪医药

赛诺菲脑渗透性BTK抑制剂在中国申报临床

8月21日，赛诺菲SAR442168在中国提交的临床申请获得CDE受理。这是一款口服、脑渗透性BTK抑制剂，目前正处于治疗多发性硬化症的III期临床研究阶段。 赛诺菲公布的一项IIb期临床研究显示，接受SAR442168治疗的多发…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨吉利德JAK抑制剂遭FDA拒绝 和铂医药港交所递交IPO申请

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  16  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 刚刚！最新版新冠诊疗方案发布  国家卫健委发布《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）的通知》。根据方案，…
2020-08-20 类目：快讯 新浪医药

一周药闻丨 辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床 国内首个HIV暴露前预防药物获批

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 瑞德西韦新药申请 俄罗斯首个新冠疫苗注册 17亿注射剂大品种过评  FDA加速批准DMD疗法 国内首个PrEP药物获批  连花清瘟菲律宾注册 共计  56  条简讯 | 建议阅读时间  4.0…
2020-08-16 类目：快讯 新浪医药

速读社丨百奥泰港交所IPO申请获受理 辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  15  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 最新！国家卫健委开会 严打医药腐败 近日，国家卫健委医政医管局发布消息称，日前，纠正医药购销领域和医疗服务中不正之…
2020-08-13 类目：快讯 新浪医药

速读社丨葆元医药完成A+轮融资 泛KRAS抑制剂在华获批临床

整理丨Aimee 共计 12 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 8月9日全国新增确诊本土病例14例 8月9日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例49例，其中境…
2020-08-11 类目：快讯 新浪医药

置顶优于Xalkori！贝达药业ALK抑制剂NSCLC三期临床达主要终点

编译丨柯柯 日前，贝达药业控股子公司Xcovery Holdings在世界肺癌大会（IASLC WCLC）主席团研讨会上发布了其新一代ALK抑制剂盐酸恩沙替尼（Ensartinib、X-396）与同类药物辉瑞Xalkori（克唑替尼，crizotinib）比…
2020-08-11 类目：快讯 新浪医药

置顶从多靶点到高选择，全球FGFR抑制剂管线已初具规模！

文/药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近年来，FGFR靶点及其抑制剂在肿瘤领域受关注度极高，从多靶点药物的覆盖，到高选择性泛靶点抑制剂的开发，再到亚型高选择抑制剂的深挖，FGFR的靶点成…
2020-08-11 类目：快讯 新浪医药

行业动态|Assembly Biosciences和百济神州宣布就三款用于治疗慢性乙型肝炎的核心抑制剂达成在中国的授权合作协议

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 美国加州南旧金山、中国北京以及美国麻省剑桥，2020 年7月20 日电/美通社/ --   Assembly Biosciences（纳斯达克代码：ASMB）和百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：…
2020-08-10 类目：药品研发 药学进展

置顶学科前沿|上海药物所发现EGFR三代抑制剂全新耐药机制

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 2020年5月13日，中科院上海药物研究所与暨南大学在Molecular Cancer杂志上合作发表了题为“Discovery of a novel third-generation EGFR inhibitor and identification of a poten…
2020-08-10 类目：药品研发 药学进展

行业动态 | 和黄医药在中国启动一项IDH1/2双重抑制剂治疗恶性血液肿瘤患者的I期临床试验

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 香港、上海和新泽西：2020 年 7 月 24 日，星期五：和黄中国医药科技有限公司（简称 “和黄医药”或 “Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）在中国启动了一项 HMPL-306 治疗恶…
2020-08-10 类目：药品研发 药学进展

速读社丨罗氏IL-6R抗体新冠三期临床失败 诺华PI3K抑制剂获欧盟批准

整理丨Aimee 共计 14 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 2019年度药品审评报告正式发布 30日，国家药监局官网发布了2019年度药品审评报告。其中包括以下几个方面：药品注册申请受…
2020-08-06 类目：快讯 新浪医药

置顶特应性皮炎市场竞争扩围，两大疗法相继在华获批，多款JAK抑制剂蓄势待发！

文/张红利 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月30日，国家药监局官网显示，辉瑞特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）新药克立硼罗软膏（Eucrisa，crisaborole）获得批准上市，用于2岁及以上轻度…
2020-08-06 类目：快讯 新浪医药

速读社丨康希诺科创板今日开启申购 辉瑞PDE4抑制剂在华获批

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  12  条简讯 | 建议阅读时间  1  分钟 政策简报 7月30日全国新增确诊本土病例123例 7月30日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例127例…
2020-08-06 类目：快讯 新浪医药

置顶c-Met抑制剂进入收获期：2款里程碑药物获批上市，国内数十药物临床进行中！

文/药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 2020年，c-Met抑制剂进入收获期！在历经已上市药物克唑替尼和卡博替尼的多靶点开发之后，默克开发的高选择性c-Met抑制剂Tepotinib、诺华开发的高选择性…
2020-07-24 类目：快讯 新浪医药

艾伯维JAK抑制剂第2项特应性皮炎III期试验成功

7月21日，AbbVie宣布JAK1抑制剂upadacitinib每日1次15mg和30mg单药治疗中重度特应性皮炎患者的第2项III期 Measure Up 2研究成功到达了主要终点和所有次要终点。 Measure Up 2采用多中心、随机、双盲、平行组、安…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus
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