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阿诺医药PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）获批国际多中心3期临床试验

中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站显示阿诺医药（Adlai Nortye）在研1类新药Buparlisib（AN2025）获批临床。据了解，这是一项针对复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC，简称：头颈癌）的全球多中心3期临床…
2020-07-21 类目：快讯 新浪医药

速读社 | 美敦力重大业务调整；礼来IL-23抑制剂达3期临床终点

整理丨六七 ◆  ◆  ◆ 共计  11  条简讯 | 建议阅读时间  1  分钟 政策简报 7月18日新增确诊病例16例 7月18日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例，其中境外输…
2020-07-19 类目：快讯 新浪医药

置顶光芒被ALK掩盖，ROS1抑制剂如何走出自己的未来？

文丨药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ ROS1为近年来受关注度较大的靶点之一，且在多个肿瘤领域开展研究，尤其是最为广泛的肺癌领域。然而，每当说起ROS1，必会引出ALK，且多个已上市的ALK抑…
2020-07-19 类目：快讯 新浪医药

速读社 | 全国集采拟纳入生物制品和中成药 吉利德出售SYK抑制剂资产

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  22  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家医保局召开生物制品和中成药集中采购座谈会 7月15-16日，国家医疗保障局有关司室召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）…
2020-07-17 类目：快讯 新浪医药

置顶罗氏与Blueprint达成18亿美元合作，分羹RET抑制剂领域！

编译丨柯柯 7月14日，Blueprint medicines宣布，与罗氏集团成员基因泰克达成全球合作，开发并商业化pralsetinib，用于由原癌基因RET突变引起的癌症患者，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）以及其他…
2020-07-15 类目：快讯 新浪医药

置顶治疗浓度持续6个月！吉利德公布HIV-1衣壳抑制剂早期数据

编译丨newborn 近日，吉利德科学在第23届国际艾滋病大会（AIDS 2020）上公布了一项正在进行的I期临床研究的数据。该研究显示，其在研新型HIV-1衣壳功能抑制剂lenacapavir（GS-6207）皮下缓释制剂， 单次900mg剂量…
2020-07-06 类目：快讯 新浪医药

置顶恒瑞JAK1抑制剂获准白癜风临床试验，已投入研发费用1.7亿

7月2日，恒瑞发布公告称其1类新药SHR0302碱软膏获准白癜风临床试验。恒瑞公告显示，SHR0302项目已累计研发费用约1.73亿元。 SHR0302碱是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，拟适用于白癜风的治疗。经查询，国内外尚…
2020-07-03 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶JAK激酶抑制剂开发火热，全球上市7个品种，国内赛道恒瑞领先！

文/药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 自身免疫性疾病，种类繁多且大都为难治性重疾，为当下药物开发的重要方向之一。JAK-STAT通路为已被证明且为数不多的免疫调节通路，尤其是JAK抑制剂，全…
2020-06-29 类目：快讯 新浪医药

置顶默沙东/辉瑞SGLT2抑制剂CV预后III期临床达主要终点，但数据不及同类竞品

编译丨newborn 默沙东和辉瑞近日在美国糖尿病协会（ADA）第80届科学会议上联合公布了心血管（CV）预后III期VERTIS CV试验的结果。数据显示，在2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人患者中，联合…
2020-06-17 类目：快讯 新浪医药

置顶默沙东/辉瑞SGLT2抑制剂未显示出心肾显著获益

6月16日，默沙东/辉瑞在ADA2020大会上宣布了III期VERTIS CV临床试验数据，显示其SGLT2抑制剂Steglatro(ertugliflozin)用于治疗2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病的主要不良心血管事件(MACE)发生率非劣效于安慰…
2020-06-17 类目：快讯 标签： 默克药厂 辉瑞 勃林格殷格翰 阿斯利康 医药魔方Plus

一周药闻丨百时美PD-1抑制剂新适应症获批 强生加速启动新冠疫苗人体试验

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 朗沐进军蒙古国  罗氏多项临床获批 一款艾滋病药获批  K药治疗UC失败 Viela首个产品上市  Brilinta获批卒中 共计 35 条简讯 | 建议阅读时间  5 分钟 药品研发 1、强生…
2020-06-13 类目：快讯 新浪医药

置顶历经10年，升级3代，“ALK抑制剂家族”还会带来怎样的惊喜？

文/药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 肺癌，无论发病率还是死亡率，均为国内外第一大癌；其中，80-85%为NSCLC；NSCLC的靶向治疗，最主要的为EGFR抑制剂；而另一主要突变对应的NSCLC靶点为间…
2020-06-10 类目：快讯 新浪医药

FDA批准罗氏PD-L1免疫抑制剂泰圣奇联合安维汀用于治疗肝细胞癌

--泰圣奇联合安维汀是首个且目前唯一获批用于不可切除肝细胞癌治疗的肿瘤免疫疗法 --与之前的标准疗法相比，泰圣奇联合疗法在总生存期和无进展生存期方面均有改善 --该申请通过FDA的“Orbis试点项目”和肿瘤产品…
2020-06-01 类目：营销 E药经理人

置顶审评状态变更！首个国产BTK抑制剂「泽布替尼」即将获批上市

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 5月26日，国家药监局网站更新了百济神州BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）的办理状态（受理号：CXHS1800024、CXHS1800030），变为“在审批”。据悉，这两个受…
2020-05-26 类目：快讯 新浪医药

速读社丨母乳中检测出新冠病毒 FDA批准武田ALK抑制剂扩展适应症

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  21  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 《药品注册核查实施原则和程序管理规定》公开征求意见 22日，国家药监局食品药品审核查验中心发布《药品注册核查实施原则…
2020-05-24 类目：快讯 新浪医药

置顶独家原创|KRAS及其抑制剂的研究进展

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 专家介绍：陆涛 教授，药物化学专业博士生导师，江苏省教学名师，中国药科大学副校长。现担任全国药学专业学位研究生教育指导委员会副主任委员，国家基金委生命科学部通讯评议专家…
2020-05-21 类目：药品研发 药学进展

行业动态 | 先声药业恩度®（重组人血管内皮抑制素）二项研究入选2020ASCO年会壁报展示​

受COVID-19疫情影响，全球最大的肿瘤临床研究年会ASCO（American Society of Clinical Oncology）今年将于美国时间5月29日-5月31日举行网络会议。在ASCO近日公布入选的研究摘要中，来自先声药业的恩度®（重组人…
2020-05-21 类目：药品研发 药学进展
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