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置顶这 69 个新药，获批临床了

11 月份 获批临床报告 ◆  11 月获批临床的新药共有 119 个受理号，涉及 69 个品种（附名单） 本报告数据来源：Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示 本月获批临床新药品种 Insight 数据库（https:…
2020-12-15 类目：药品 insight数据库

最新 | 两个国产创新药，医院能用了

▍来源/赛柏蓝 ▍作者/阿妮娅 两个创新药大品种，上市 1 两个国产创新药上市 今日（12月14日），国家药品监督管理局发布两条公告，宣布两个国产一类创新药正式上市。 其中，国家药监局通过优先审评审批程序附条件…
2020-12-14 类目：快讯 赛柏蓝

置顶东阳光1类丙肝新药即将获批！恒瑞眼科新药报产

东阳光1类丙肝新药即将获批！恒瑞眼科新药报产，多款重磅单抗国内上市，复宏汉霖、辉瑞… 来源：药智网|森林 本周看点 1.国际药品动态 2.东阳光1类丙肝新药「磷酸依米他韦胶囊」即将获批！ 3.恒瑞两款3类仿制药申…
2020-12-14 类目：药品 药智

置顶贝达药业 1 类抗癌新药 BPI-43487 获批临床

12 月 14 日，CDE 临床默示许可显示，贝达药业自主研发的 1 类新药 BPI-43487 胶囊获批临床，拟用于成纤维细胞生长因子 19（FGF19）扩增的肝细胞癌、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。 BPI-43487 是贝达药业自主研发的…
2020-12-14 类目：药品 insight数据库

置顶海思科 1 类新药「环泊酚」获批上市

12 月 14 日，NMPA 官网显示，辽宁海思科 1 类新药 HSK3486 乳状注射液（环泊酚）获批上市，其适应症为消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉。 HSK3486（即环泊酚，商品名为思舒宁）是由海思科自主研发、具有完全自…
2020-12-14 类目：药品 insight数据库

置顶正大天晴、恒瑞、信达……国产新药加速20000亿市场洗牌！申报新趋势是这些？

精彩内容 数据显示，2019年全国医疗卫生机构总诊疗人次达87.2亿人次，增长率达4.9%，而全国医疗卫生机构入院人数26596万人，增长率为4.5%。目前，门诊、住院需求在持续增长，三医联动同时发力是希望药企能有效供…
2020-12-12 类目：药品 米内网

置顶2020年创新药热门靶点盘点！谁是下个PD-(L)1？谁能颠覆目前格局？

热门靶点目前可以开发的方向有单克隆抗体、ADC、双克隆抗体（主要和PD-1联合用药）以及CAR-T。但无论上述哪个方向，只要国际有相关的产品进入临床，我国的企业也有同类的产品在研，生物制剂也实现了快速的Fast-fo…
2020-12-12 类目：营销 E药经理人

置顶【瞩目】创新药“大爆发”！后疫情时代，资本如何与创新携手共进

精彩内容 近年来，创新药优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等一系列政策出台，加速了新药研发的进展，而创新药企业更是如雨后春笋般不断涌现。对于资本而言，创新药一直都是他们关注的焦点所在。今年受新冠疫…
2020-12-12 类目：药品 米内网

置顶恒瑞第七款创新药获批在即，直面百济、再鼎与AZ！进击全球TOP15！

恒瑞医药在短短几年内推出了6款创新药，如今，第7款新药氟唑帕利获批在即，恒瑞围绕这一产品大手笔展开了20余项临床，基本与PD-1同属一个量级。恒瑞转型的速度已令中国志在转型的传统药企望其项背，但同时，恒瑞…
2020-12-11 类目：营销 E药经理人

置顶东阳光 1 类新药「磷酸依米他韦胶囊」进入行政审批阶段

12 月 10 日，NMPA 官网显示，东阳光的 1 类新药「磷酸依米他韦胶囊」NMPA 办理状态变更为「在审批」。 依米他韦是东阳光自主研发的 1 类抗丙肝口服直接抗病毒药物（DAA），同时也是东阳光首个报上市的 1 类新药…
2020-12-11 类目：药品 insight数据库

置顶济民可信李鑫：全力投入新药研发 让中国药企从追随者成为领先者

12月4-5日，由新华网、新华社新闻信息中心、中国经济信息社、中国财富传媒集团、新华社新媒体中心、新华每日电讯主办，茅台集团总协办的2020中国企业家博鳌论坛在海南博鳌举行。济民可信集团副总裁李鑫在接受采访…
2020-12-09 类目：快讯 赛柏蓝

置顶【独家】上药高血压新药、众生流感新药面世倒计时！天药、悦康创新升级有绝招

精彩内容 《2019年度药品审评报告》显示，创新药注册申请数量近年来呈现大幅增长的趋势，药品研发创新态势明显，去年全年共有10个1类新药、58个进口原研药（含新适应症）、2个儿童用中药新药获批上市。米内网数据…
2020-12-09 类目：药品 米内网

锐明新药完成数千万A轮融资，KIP领投

2020-12-07 类目：投融资 标签： 锐明新药 KIP资本 生物医药 投资界

置顶首个国产 PARP 抑制剂即将获批！麻醉剂市场迎1.1类新药

首个国产 PARP 抑制剂即将获批！麻醉剂市场迎来1.1类新药，恒瑞、正大天晴、海思科… 来源：药智网|森林 本周看点 1.国际药品动态 2.首个国产 PARP 抑制剂！恒瑞 1 类新药「氟唑帕利胶囊」即将获批 3.海思科 1 类…
2020-12-07 类目：药品 药智

置顶原研药、创新药半年大卖1600亿！20个品种药店最受宠，7个处方药逆势大卖

精彩内容 近日有业界消息透露，第四批国家集采有望于2021年1月开标，新一轮药品降价潮即将展开。2020上半年受集采叠加疫情影响，中国公立医疗机构终端药品销售额同比下滑13.9%，零售药店终端（含实体药店和网上药…
2020-12-07 类目：药品 米内网

置顶被高瓴称为“新冠疫苗黑马”，年产量可达10亿剂，获超20亿元国际资助，这家创新药企凭什么？

资本，赞誉，新生代领导者，这些足以让外界对梁果和这家本土创新药企充满了好奇。在新冠疫苗这场全球竞备赛中，三叶草生物并不是先发选手，能否实现后来居上考验的是公司整体实力和掌舵者运筹帷幄的能力。而除了…
2020-12-07 类目：营销 E药经理人

置顶【重磅】恒瑞又有1类新药将获批！剑指AZ暴涨7700%的抗癌药

江苏恒瑞医药的1类新药氟唑帕利胶囊进入了在审批状态，即将获批上市。据悉，氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。目前国内市场上的PARP抑制剂已有阿斯利康的奥…
2020-12-07 类目：药品 米内网
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