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置顶突破历史！恒瑞新药报产与临床获批双高，4款1类新药上市在即

突破历史！恒瑞新药报产与临床获批双高，4款1类新药上市在即 来源：药智网|时生 12月3日，恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于诺利糖肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临…
2020-12-04 类目：药品 药智

置顶CDE药审分析，BET、GCS、BTK 等靶点新药申报受理

CDE药审分析， BET、GCS、BTK 等靶点新药申报受理，贝达、复星、赛诺菲… 来源：药智网|勤轩 看点 11月药审中心受理总量为897个（不计复审）。 11月42个化药1类新药品种获CDE受理。 11月新增62个按仿制药质量和疗…
2020-12-04 类目：药品 药智

置顶年终大盘点​！2020年FDA批准的抗癌新药：十大癌症迎来22款新疗法

2020年即将步入尾声，这一年，国内外上市的新药都呈井喷状态！尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下，但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响，反而快马加鞭，好消息不断。正是认识到癌症患者是易感…
2020-12-04 类目：快讯 新康界

置顶正大天晴乙肝 1 类新药启动临床

12 月 4 日，Insight 数据库显示，正大天晴的乙肝 1 类新药 TQA3729 首次启动临床。该药最早于 8 月 25 日获批临床，默示许可适应症为慢性乙型肝炎。 来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/） 正大天…
2020-12-04 类目：药品 insight数据库

置顶遗传性血管性水肿新药来了！「拉那芦人单抗」在国内获批

12 月 4 日，NMPA 发文公布，其已批准临床急需境外新药拉那利尤单抗（即拉那芦人单抗）上市，用于遗传性血管性水肿（HAE）患者。   来自：NMPA 官网 遗传性血管性水肿（Hereditary Angioedema，HAE） 是一种常染…
2020-12-04 类目：药品 insight数据库

置顶恒瑞、万春、传奇等10新药获突破性治疗认证！审批快车道能否助力中国创新走向全球！

自今年8月5日，CDE在其官网上对首个突破性治疗品种进行公示后，已有10个新药获得突破性治疗认证。突破性治疗快速通道的出现，将不断鼓励更多本土创新药企在研发具有明显临床优势的药物中持续发力。 为鼓励创新和…
2020-12-03 类目：营销 E药经理人

置顶【重磅】海思科1类新药即将获批！百亿麻醉剂市场炸裂

精彩内容 近日，海思科的1类新药HSK3486乳状注射液上市申请进入在审批状态，即将获批上市。据悉，该产品拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症，本次有望获批的是公司于2019年申报的适应症，…
2020-12-03 类目：药品 米内网

置顶千亿龙头这样赚钱：恒瑞攻创新，23个1类新药齐开花；中生抢首仿拼集采，绝招是……

精彩内容 “研发一哥”恒瑞医药早前发布2020年前三季业绩，得益于创新药驱动，营收及净利润均有双位数的增长。作为国内头部药企之一的中国生物制药近年来在创仿结合的道路上也越走越远，近日发布的业绩数据显示，…
2020-12-03 类目：药品 米内网

置顶海思科 1 类新药环泊酚即将获批

12 月 3 日，Insight 药品情报监控系统最新更新，辽宁海思科 1 类新药 HSK3486 乳状注射液的上市申请（受理号：CXHS1900020）在 NMPA 的状态变更为「在审批」。这意味该款麻醉药即将获批，其适应症为消化道内镜诊…
2020-12-03 类目：药品 insight数据库

置顶首个国产 PARP 抑制剂！恒瑞 1 类新药「氟唑帕利胶囊」即将获批

12 月 3 日，恒瑞医药重磅 1 类新药「氟唑帕利胶囊」上市申请进入行政审批阶段，预计将在近日获批，该药是国内企业自主研发的首个 PARP 抑制剂，用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有 BRCA1/2 致病性或疑似致病…
2020-12-03 类目：药品 insight数据库

友芝友生物制药B轮融资近2亿元

2020-12-02 类目：投融资 标签： 创新药 肿瘤药物 双特异性抗体 投资界

置顶【FDA】4个新药3个为全球“首款”，今年以来46款创新药已获批

精彩内容 根据美国食品药品监督管理局（FDA）官方网站公布的最新数据，2020年11月FDA共批准4款创新药物，分别是Eiger生物制药的Zokinvy、Alnylam制药的Oxlumo、Rhythm Pharmaceuticals的Imcivree和Y-mAbs Therape…
2020-12-02 类目：药品 米内网

置顶四川药企发威！科伦14个首仿、13款新药亮眼，倍特发力吸入剂，汇宇猛攻注射剂

精彩内容 日前，A股上市药企三季报披露完毕，7家四川药企中，科伦百亿营收领跑，12个品种首家过评，在研品种中，14个首仿、13款创新药令人期待；康弘药业盈利能力强，净利润最高，重磅品种放量可期；苑东生物新品…
2020-12-02 类目：药品 米内网

置顶继续发力眼科领域，恒瑞干眼病新药 SHR8058 获批临床

12 月 2 日，CDE 官网显示，恒瑞医药子公司 eVENUS 申报的「SHR8058滴眼液」获批临床，拟用于睑板腺功能障碍相关干眼病。 干眼症是指以泪液的量或质的异常引起的泪膜不稳定和眼表损害，进而导致眼部不适症状及视…
2020-12-02 类目：药品 insight数据库

转板上市新进展！科创板加速聚拢创新药企

关于新三板转板终于有了最新进展。沪深交易所日前发布了有关新三板转板规则的征求意见稿。文件明确了精选层挂牌公司向科创板或创业板转板的上市条件、股份限售要求、上市审核安排及上市保荐履职等重要内容。　 　…
2020-12-01 类目：政策法规 医药经济报

置顶【瞩目】东阳光药1类新药获批临床！剑指千亿市场

精彩内容 11月30日，CDE官网显示，东阳光药的1类新药HEC95468片获得临床试验默示许可，拟开展适应症为肺动脉高压和慢性心衰等。今年以来，东阳光药已有7款1类新药获批临床，6款1类新药申报临床。 11月21日，东阳…
2020-12-01 类目：药品 米内网

置顶67个新药获批临床：恒瑞、先声、石四药...

▍来源/米内网menet ▍作者/可颂 67个新药获批临床，来自多家知名药企 精彩内容 豪森药业拿下国内首个口溶膜制剂； 首款国产ALK抑制剂花落贝达药业； 瞩目！甘李将拿下50亿胰岛素大品种； 今年首个1类中药新药申…
2020-11-30 类目：快讯 赛柏蓝
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