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置顶近日药闻：贝达药业1类创新药恩莎替尼获批上市，合源生物新一轮融资4.5亿元用于CAR-T产品开发

 实时疫情  截至北京时间11月19日23时00分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到16164690例(中国除外)，较昨日增加131299人；国内现存确诊511例，较昨日减少13例。  融资快报  Nereid宣布成立并完成5000万美元A轮融…
2020-11-20 类目：快讯 新康界

置顶南京圣和1类新药「和乐布韦」申报上市

11月17日，南京圣和提交的1类新药和乐布韦片上市申请获得CDE受理，用于治疗慢性丙肝。 和乐布韦是圣和药业自主设计研发的国内首个NS5B抑制剂，肝靶向能力强，抗病毒活性高，非临床研究数据证实，SH229对基因1-6型…
2020-11-18 类目：药品 医药魔方Plus

置顶恒瑞近一个月已有 12 款新药获批临床，「医药一哥」威力不减

今日，CDE 官网最新显示，恒瑞就其 1 类新药 SHR2150 再报 4 项临床，SHR0302 获批 2 项临床。 上 月 20 日 至今 ，根据 Insight 数据库，仅就原研药而言，恒瑞已有 23 项临床申请获批，涉及 12 个品种。 而推至 …
2020-11-18 类目：药品 insight数据库

百济神州成立十年仍在亏损？

2020-11-17 类目：投融资 标签： 百济神州 新药 抗癌 投资界

置顶这 43 个新药，获批临床了

10 月份 获批临床报告 ◆  10 月获批临床的新药共有 64 个受理号，涉及 43 个品种（附名单） 本报告数据来源：Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示 本月获批临床新药品种 Insight 数据库（https:/…
2020-11-17 类目：药品 insight数据库

置顶80亿品种销售腰斩，一批新药首仿上市

▍来源/米内网 ▍作者/未晞 精彩内容 11月12日，NMPA官网发布最新信息，多个神经系统化药获批上市：科伦药业的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液4类仿制获批，成为国内第2家过评企业；成都苑东生物制药的盐酸美金刚缓释…
2020-11-16 类目：快讯 赛柏蓝

置顶阿斯利康/安进哮喘新药III期研究成功

11月11日，阿斯利康和安进联合开发药物tezepelumab治疗哮喘的Ⅲ期临床研究达到主要临床终点，该药物能够显著降低不受控制重度哮喘患者的哮喘年恶化率(AAER)。 tezepelumab是一种靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)…
2020-11-16 类目：药品 医药魔方Plus

置顶80亿监控品种遭“腰斩”，扬子江独揽两个10亿品牌！新药、首仿“点亮”千亿市场

精彩内容 11月12日，NMPA官网发布最新信息，多个神经系统化药获批上市：科伦药业的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液4类仿制获批，成为国内第2家过评企业；成都苑东生物制药的盐酸美金刚缓释胶囊首仿获批；深圳市泛谷药…
2020-11-16 类目：药品 米内网

【投资人观点】创新药与泡沫共舞！泡沫里面，我们要做点什么？

从全球资本市场的维度看，泡沫首先来自流动性泛滥，美联储从2009年开始的量化宽松，一直到今年新冠疫情下的无底线流动性支持，让泡沫冲进创新药投资的一二级市场领域，谁也不知道何时才是流动性的高点，泡沫的高…
2020-11-13 类目：营销 E药经理人

置顶中国创新药对外交易4.0模式到来！礼来再次重金砸向中国创新药企，但这次是核心技术！

中国创新药已经进入了黄金十年，如果将微芯生物与美国沪亚的授权交易比作1.0模式，经历合作开发产品、股权交易等多种合作模式，以礼来与万春Seed合作进行产品管线的开发为代表，已经进入了4.0模式。中国创新药正…
2020-11-13 类目：营销 E药经理人

置顶“兽爷”，创新药研发不是这么看的

11月12日，微信公众号“兽楼处”发表了一篇口吻戏谑的文章，名为《兽爷丨江湖就是人情世故》。秉承了“兽爷”一贯的江湖娱乐笔法，以近年来学术界少部分人的学术不端起笔，借助错综复杂的人际关系，牵强附会，转…
2020-11-13 类目：快讯 新康界

置顶超级抗流感新药！罗氏 Xofluza 上市申请拟纳入优先审评

11 月 2 日，CDE 官网显示，罗氏 5.1 类进口药「玛巴洛沙韦片」上市申请拟纳入优先审评，用于 12 周岁及以上的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。该药于 2020 年 6 月 10 日首次递交上市申请，包括 20mg…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶豪森 NASH 新药启动临床

Insight 数据库显示，11 月 3 日，豪森自主研发的 1 类新药 HS-10356 启动临床，用于治疗非酒精性脂肪肝（NASH）。此前，该药于 5 月 26 日获批临床。 来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/） NASH 是一种…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶2 个 1 类新药已报产，荣昌生物明日港交所挂牌上市

11 月 6 日，荣昌生物-B(09995)公布发售价及配发结果，最终每股发售价 52.10 港元，全球发售所得款项净额估计约 37.766 亿港元，预期将于 11 月 9 日（明日）上市。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司由烟台荣昌…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶恒瑞 2 款新药获批临床

11 月 9 日，恒瑞发布公告，2 款新药获批临床，分别为 AR 受体拮抗剂 SHR3680，拟用于去势治疗失败或者采用传统的激素治疗方法失败的前列腺癌的治疗。另一款是海曲泊帕乙醇胺片，获批在儿童和青少年慢性原发免疫…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶第二个 1 类新药！贝达药业「恩莎替尼」即将获批

刚刚！Insight 药品情报监控系统最新推送，贝达药业「恩莎替尼」已经进入在审批（进入 NMPA 进行行政审批）状态，预计近期即将获批。 盐酸恩莎替尼（X-396）是贝达药业及其控股子公司 XcoveryHoldings, Inc. 共同…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

专注研发AI新药，费米子获上亿元A轮融资

2020-11-12 类目：投融资 标签： 费米子 医药 融资 投资界

置顶【FDA】抗病毒重磅新药来袭！10月两款创新药获批上市

精彩内容 根据美国食品药品监督管理局（FDA）官方网站公布的最新数据，2020年10月FDA共批准两款创新药物，分别是再生元的Inmazeb和吉利德的Veklury。2020年前十个月美国FDA已经陆续批准了42款创新药物，包括32个…
2020-11-12 类目：药品 米内网

置顶新药上市，他们这样做了......

 专栏作者/六小西  说人话，做正事，爱思考，懂谦卑的医药圈怪咖。 新药上市，是一个非常复杂的过程，是需要多部门、多人、长时间地密切合作才能完成的庞大工程。 从策略、预算到包装、物流，环环相扣，缺一不…
2020-11-12 类目：营销 医药代表

置顶10月，4款新药获批上市

国 内 2020年10月，国内8个新药的上市申请有审评审批状态的更新。 1个国产新药获批生产，为信达生物的利妥昔单抗注射液；4个新药批准进口，来自辉瑞、默克、Basilea/华润九新、北京四环制药；1个进口新药进入行政…
2020-11-12 类目：营销 医药代表
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