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置顶2020年创新药热门靶点盘点！谁是下个PD-(L)1？谁能颠覆目前格局？

热门靶点目前可以开发的方向有单克隆抗体、ADC、双克隆抗体（主要和PD-1联合用药）以及CAR-T。但无论上述哪个方向，只要国际有相关的产品进入临床，我国的企业也有同类的产品在研，生物制剂也实现了快速的Fast-fo…
2020-12-12 类目：营销 E药经理人

置顶近日药闻：吉利德科学11.5亿欧元收购MYR，全球首款皮下注射PD-L1抗体完成首例患者给药

 实时疫情  截至北京时间12月11日10时33分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到24149250例，较昨日增加1013648人；国内现存确诊1696例，较昨日增加1例。  融资快讯  吉利德科学将以11.5亿欧元现金收购MYR-GmbH 12…
2020-12-11 类目：快讯 新康界

置顶如果PD-1真的都降到3万，企业该怎么办？543家上市药企有泡沫吗？

在第十二届（2020）中国医药企业家科学家投资家大会（启思会）主论坛举办的圆桌对话三 “创新的质量和赛道”中，海通证券首席分析师余文心将这个尖锐的问题抛给嘉和生物首席科学家周新华：“如果PD-1真的都降到3…
2020-11-28 类目：营销 E药经理人

置顶恒瑞、信达、君实、百济PD-1谁的销量高？谁能取胜药价谈判？谁的适应症多？谁进治疗指南多？PD-(L)1价格战已在途！

目前这些已经在中国上市的PD-(L)1产品销量如何？谁能够用什么方式完成药价谈判进入医保？各家适应症的拓展是什么策略？海外市场每家的布局情况如何？进入诊疗指南最多的是谁？本文将全方位解读。 PD-(L)1大战已经…
2020-11-23 类目：营销 E药经理人

置顶971、君实PD-1曾被争议的快速上市，CDE发文明确了标准

药物临床试验期间符合这些情形的药品，可以申请附条件批准上市！ 中国药品上市审批再提速。   11月19日，CDE官网发布了关于《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》的通告。   为鼓励以临床价值为导向的药…
2020-11-20 类目：营销 E药经理人

置顶百花齐放的PD-(L)1联合疗法，红海中的一片蓝海

 PD-(L)1抑制剂美中不足  毫不夸张地说，PD-1/PD-L1(程序性细胞死亡蛋白1/配体1)抑制剂代表了新药史上迄今为止最成功的一类药物，即免疫肿瘤学(IO,immune-oncology)药物，通常称为肿瘤免疫治疗药物。此类药物的…
2020-11-19 类目：快讯 新康界

置顶刚刚！君实生物被问询，涉及PD-1产品拓益！

今晚，君实生物于上交所发布《关于收到上海证券交易所问询函的公告》，公告显示，就今日有公众号文章涉及主要产品及研发实力等问题，上海证券交易所已向公司发布《关于对上海君实生物医药科技股份有限公司相关媒…
2020-11-13 类目：营销 医药代表

置顶PD-1将成新药投资滑铁卢！还有靶点正重蹈PD-1覆辙，涉15家企业

精彩亮点： PD-1是创新吗？再过五年，不是给大家打针，是用PD-(L)1给大家洗澡。 CLDN18.2靶点正重蹈PD-1单抗覆辙，全球15家，美国只有2家，中国最多。 投生物制药行业一定要抱团取暖。如果把资金分成十份、二十份…
2020-11-03 类目：营销 E药经理人

速读社丨礼来$4.4亿引进复星医药BCL-2抑制剂 赛诺菲/再生元PD-L1获FDA优先审评

整理丨山山 共计 22  条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 国务院：基层医疗人才发展方向明确 10月28日，国务院新闻办公室召开新闻发布会，重点介绍了“十三五”期间基层医疗人才改革和发…
2020-10-31 类目：快讯 新浪医药

速读社丨信达生物新型LAG-3/PD-L1双抗获批临床 86个器械获批

整理丨山山 共计 17  条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 86个器械获批 近日，国家药监局发布《国家药监局关于批准注册86个医疗器械产品公告(2020年9月)(2020年第113号)》。其中，境内第…
2020-10-26 类目：企业 新浪医药

替尼爆炸，PD-1泛滥，新药研发何去何从？

10月15日，天境生物宣布，将于2020年11月9日至14日举行的第35届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2020）线上大会期间以海报形式公布其CD47单克隆抗体lemzoparlimab（也称为TJC4）用于治疗复发或难治性恶
2020-10-23 类目：快讯 新浪医药

速读社丨基石药业PD-L1抗体获FDA突破性疗法认定 苏宁易购开药店

整理丨山山 共计 28  条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 浙江省1353个药暂停交易 10月20日，浙江省药械采购平台发布《关于暂停长期无交易产品信息的公示》。约1353个药品被暂停交易，…
2020-10-23 类目：快讯 新浪医药

置顶西米普利单抗：PD-L1高表达晚期NSCLC一线治疗再添新翼

关键词：西米普利单抗；一线 KEYNOTE-024研究是首个将PD-1单抗用于NSCLC一线治疗的III期研究，研究结果奠定了免疫治疗单药用于高表达PD-L1 NSCLC患者的标准治疗地位，今年ESMO上公布的5年随访结果振奋人心，31.9%…
2020-09-23 类目：快讯 医药魔方Plus

CDE专场：PD-1/PD-L1那么多，会限量批准吗？

2020年CSCO学术年会于2020年9月19日在北京隆重开幕。与往年CSCO会场采用最大的会议厅、2000多人将会议厅围堵得水泄不通相比，今年采用“线下+线上”模式的CDE/CSCO专场迎来了近90万用户观摩。 如往年一样，今年依…
2020-09-21 类目：快讯 医药魔方Plus

PD1+溶瘤病毒，奥源和力公布一项黑色素瘤Ib期研究结果

9月19日，来自北京肿瘤医院郭军团队的斯璐教授在CSCO2020大会上报告了重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液（OrienX010）联合特瑞普利单抗（PD-1单抗）治疗在可完全切除的 III期及IV期（M1a）黑色素瘤患者中的临床Ib数…
2020-09-20 类目：快讯 医药魔方Plus

首个皮下注射PD-L1在中国申报上市，拟优先审评

9月17日，思路迪药业恩沃利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评，用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗的微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期结直肠癌和既往至少一线标准治疗失败的MSI-H晚期胃癌及其他既往…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

君实生物PD-1获得FDA第3个孤儿药资格认定

9月17日，君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

诺奖得主最新成果：PD-1抗体“新搭档”——BIRC2抑制剂

近日，由约翰霍普金斯大学医学院Gregg L. Semenza教授带领的科学家团队在Cell Reports发表的一项最新成果揭示，负责关闭细胞天然自杀信号的基因BIRC2也可能是导致乳腺癌和黑色素瘤细胞对免疫检查点阻断疗法（ICB…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶一周药闻丨罗氏血友病新药4项NDA拟纳入优先审评；君实PD-1再获孤儿药资格认定

点击上方蓝字，订阅“新浪医药” 罗氏重磅血友病新药  诺华眼科药物3期结果 礼来新冠抗体初期试验结果  帕金森病基因疗法 辉瑞新冠疫苗副作用  君实PD-1再获孤儿药资格 共计 53 条简讯  |  建议阅读时间 5…
2020-09-19 类目：快讯 新浪医药
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