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重磅|刚刚，国家医保局发布20年医保目录初审名单！7款PD-1/L1集齐，971、多款靶向药、基药、中成药入列！

9月18日，国家医保局正式发布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，予以公示，公示期1周。   据E药经理人统计， 此次发布通过形式审查的药品约在750种 （因符合不同申报情形，部分品种有…
2020-09-19 类目：营销 E药经理人

CSCO看点：17家药企将披露临床数据，恒瑞PD-1最多

受新型冠状病毒肺炎防控影响，即将召开的CSCO将首次采用多中心线下+线上召开的方式。今年的CSCO又有哪些看点？创新药物临床研究数据专场有哪些值得期待的数据？联合用药谁最强？本文梳理了即将在CSCO上披露临床数…
2020-09-18 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨两种药全国停售 君实PD-1单抗获第三个孤儿药资格认定

整理丨Aimee 共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 国家药监局：两种药全国停售 16日，国家药监局发布了《关于暂停进口、销售和使用POLICHEM S.R.L.硝呋太尔片和硝呋太尔阴道片…
2020-09-18 类目：快讯 新浪医药

速读社丨罗氏PD-L1抑制剂在华斩获4项临床 两知名药企2.6亿合作终止

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  15  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 疫苗监管质量管理体系内审总结会议召开 近日，国家药监局召开疫苗监管质量管理体系内审工作总结会，总结疫苗监管质量管理…
2020-09-09 类目：快讯 新浪医药

再鼎医药PD-1获准开展肛管鳞状细胞癌临床试验

9月5日，再鼎医药/Incyte公司INCMGA00012注射液在中国获准开展临床试验，用于既往未接受过全身化疗的、不可手术的、局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌。 INCMGA00012是一款PD-1单抗，目前已经获批4项临床试验，适应…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

PD-1谍战

2020年9月4日，人类历史上极其普通的一天。 多年以后，“后浪”们早记不清6年前的今天对于生物医药界来说有多么重要，但君济达生物的创始人郭为民始终忘不了那一天：FDA批准了其首个基于肿瘤免疫检测点PD-1的抑制…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶CAR-T治疗实体瘤：靶向PD-L1，抑制非小细胞肺癌生长

在全球范围内，肺癌的发生率与致死率均居于恶性肿瘤首位，其中大约有85％的肺癌患者患有非小细胞肺癌（NSCLC）。尽管肺癌的药物开发已取得重大进展，但在过去的30年中，肺癌的预后并未获得明显改善。 在局部晚期…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

PD-1第一梯队营收排名大公开！百亿市场分化初现，创新药企商业化能力到底如何？

2020年，中国市场的PD-1/PD-L1第一梯队正式成团出道，8款产品在中国市场展开了贴身肉搏。 目前，8款PD-1/L1所属企业都已公布了2020年上半年业绩，PD-1/L1第一梯队的成绩总体都在迅猛上涨，市场规模逐渐打开，但分…
2020-09-03 类目：营销 E药经理人

置顶Nature：癌症疫苗联合PD-1抗体，肿瘤消退率＞35%！

多年来，科学家们为开发治疗性癌症疫苗做了大量的尝试，但到目前为止，成功的案例并不多。肿瘤抗原的选择是癌症疫苗设计中最重要的一步。理想情况下，用于设计癌症疫苗的抗原应该在癌细胞中特异性表达（不在正常…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

诺华PD-1联合一线治疗黑素瘤III期研究未到达PFS终点

​8月22日，诺华宣布spartalizumab（PD-1单抗）联合达拉非尼（BRAF抑制剂 ） 曲美替尼（MEK1/2抑制剂 ）在一线治疗BRAF V600突变型黑素瘤的III期COMBI-i研究中未到达研究者评估的无进展生存期（PFS）主要终点。 C…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

信达生物PDL1/LAG3双抗申报临床

​8月25日，信达生物提交的1类新药IBI323临床申请获得CDE受理，这是一款PDL1/LAG3双特异性抗体。 IBI323也是信达生物申报临床的第4款双抗，此前，信达已有PD1/PDL1双抗IBI318 、CD47/PDL1双抗IBI322 和PD1/HER2双…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

ADC与PD-1对撞，这家自称“后浪”的亚洲第一药企，准备通过这两波管线保证持续增长

ADC药物被认为是市场下一波重点药物，2019年FDA连批3个ADC药物。截至2020年一季度，全球处于活跃状态的ADC药物也达到311个，这个被称为靶向递送毒性小分子的“生物导弹”的ADC药物成为了新的研发热门。而眼下市场…
2020-08-23 类目：营销 E药经理人

一周药闻丨 辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床 国内首个HIV暴露前预防药物获批

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 瑞德西韦新药申请 俄罗斯首个新冠疫苗注册 17亿注射剂大品种过评  FDA加速批准DMD疗法 国内首个PrEP药物获批  连花清瘟菲律宾注册 共计  56  条简讯 | 建议阅读时间  4.0…
2020-08-16 类目：快讯 新浪医药

PD-1赛道“厮杀”激烈，恒瑞、信达、百济、君实在适应症“战场”中谁占上风？

PD-1适应症的数量在一定程度决定了产品竞争优势。在巨大的市场诱惑下，各大企业正在加速产品研发速度，为其PD-1 单抗拓展更多的适应症，抢食市场份额。 12日，信达生物宣布，该公司与礼来共同开发的创新PD-1抑制…
2020-08-14 类目：营销 E药经理人

速读社丨百奥泰港交所IPO申请获受理 辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  15  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 最新！国家卫健委开会 严打医药腐败 近日，国家卫健委医政医管局发布消息称，日前，纠正医药购销领域和医疗服务中不正之…
2020-08-13 类目：快讯 新浪医药

置顶百济神州上半年成绩：PD-1单抗3.5个亿、合作收入归0，重金投入研发

百济神州2020年上半年共实现营收1.17亿美元，其中其PD―1产品替雷利珠单抗注射液百泽安在上半年实现销售收入4994万美元，约合3.5亿人民币。作为国内第六款PD-1产品它的表现在竞争激烈的PD-1市场中到底如何？ 8月7…
2020-08-09 类目：营销 E药经理人

置顶速读社丨赛诺菲新冠疫苗获21亿美元资助 国产PD-1业绩增速惊人

政策简报 抗肿瘤药 “限制使用”要求将进一步明确 日前，国家卫健委发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法》（征求意见稿），来或将有一大批药物被列入重点监管与限制使用的名单。（国家卫健
2020-08-06 类目：快讯 新浪医药

信迪利二季度5亿，上半年销售接近O药全年，国产PD-1爆发背后，差距渐渐拉开……

随着信达生物PD-1最新销售业绩的公布，一轮新的 PD-1市场之争即将见分晓。对于庞大的 PD-1市场来说，产能、适应症，终归还是绕不过去的槛。 一季度4亿，二季度5亿，信达PD-1今年上半年销售额已经接近去年全年的10…
2020-08-04 类目：营销 E药经理人

一周药闻丨FDA授予基石药业PD-1孤儿药资格；多款新冠疫苗更新临床数据……

点击上方蓝字，订阅“新浪医药” 新冠疫苗临床数据  地塞米松治疗COVID-19 Genfit终止NASH临床  Xywav美国获批上市 CS1003获孤儿药资格  首家国产伐地那非片 共计 28 条简讯  |  建议阅读时间 3.0 分…
2020-07-25 类目：快讯 新浪医药

速读社 | 凯信远达完成3800万美元融资 基石药业PD-1抗体被授予孤儿药资格

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  16  条简讯 | 建议阅读时间  1  分钟 政策简报 国家药监局通告：一批药停售、召回 23日，国家药监局发布了“关于25批次药品不符合规定的通告”，通告显示，经河南省食品…
2020-07-24 类目：快讯 新浪医药
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