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速读社丨中国医药高层调整 艾迪药业科创板IPO无条件过会

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  15  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 《基本医疗卫生与健康促进法》今日实施 6月1日，《基本医疗卫生与健康促进法》正式施行，这是我国卫生健康领域第一部基础…
2020-06-01 类目：快讯 新浪医药

置顶2周缓解率99%！口服GnRH受体拮抗剂前列腺癌III期临床结果优越

编译丨newborn 近日，Myovant Sciences公布了每日一次口服药物relugolix治疗晚期前列腺癌III期HERO研究（NCT03085095）的额外结果。这些数据扩展了HERO研究的早期发现，证实relugolix与醋酸亮丙瑞林相比在多个终…
2020-06-01 类目：快讯 新浪医药

置顶“疫苗皇帝”的天价分手费，谁来买单？

文/刘思遥 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ “离婚冷静期30天”的热度尚未过去，一桩A股天价离婚让投资者们不再“冷静”。5月29日晚，创业板上市公司康泰生物（300601）发布股权变动报告，因解…
2020-06-01 类目：快讯 新浪医药

置顶辉瑞重磅乳腺癌药Ibrance一项III期研究结果不佳

5月29日，辉瑞宣布根据独立数据监测委员会的分析，其CDK4/6抑制剂Ibrance (palbociclib)联合辅助内分泌疗法用于治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期PALLAS研究不太可能到达无侵袭性疾病生存期（iDFS）的主要终点。 PALLAS…
2020-06-01 类目：快讯 医药魔方Plus

复宏汉霖曲妥珠单抗欧盟上市申请获CHMP推荐批准

5月31日，复宏汉霖宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对其曲妥珠单抗生物类似药在欧洲的上市申请（MAA）给予了肯定的推荐意见，建议批准HLX02（注射用曲妥珠单抗）用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER…
2020-06-01 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶集采重磅品种吉非替尼！恒瑞、扬子江入局

6月1日，恒瑞医药和扬子江药业的吉非替尼片上市申请分别获得国家药监局批准，两企业按照4类申请，视同通过一致性评价，国内该品种通过一致性评价企业数量上升至5家。 吉非替尼是表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激…
2020-06-01 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶齐鲁制药2款仿制药获批！奥沙利铂注射液首家通过一致性评价

6月1日，齐鲁制药2款仿制药获批上市，分别是奥沙利铂注射液和恩替卡韦片，均视同通过一致性评价。其中，3类仿制药奥沙利铂注射液为国内首家该药品通过一致性评价的企业。 一、奥沙利铂注射液 奥沙利铂是赛诺菲开…
2020-06-01 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶华中药业「盐酸氨溴索注射液」获批，第2家通过一致性评价

6月1日，华中药业按新4类申报的盐酸氨溴索注射液上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是国内第2家通过盐酸氨溴索注射液一致性评价的企业。 氨溴索为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶解…
2020-06-01 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社 | 英国批准使用瑞德西韦治疗部分新冠肺炎患者

共计  16  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 一批大品种被暂停采购 涉55家知名药企！ 5月28日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于暂停部分药品挂网采购的通知》表示，对于在辽宁省挂网采购…
2020-05-31 类目：快讯 新浪医药

置顶政·解 | 全国最低中标价将公开 数千亿注射剂市场迎洗牌

文丨Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 继医保目录动态调整之后，基本药物目录也在本月传出调整。我国自2009年起开始施行国家基药目录，如今已经走过十个年头。基药目录从最初的307种扩容到…
2020-05-31 类目：快讯 新浪医药

药监风云40年，你是否支持重新设立CFDA？

近日，两会正在如火如荼进行中，5月25日，清华大学新闻网两会专题刊发消息称，全国政协委员、民进中央委员、政协第十三届全国委员会教科卫体委员会委员，清华大学生命学院教授罗永章建议采取三个步骤，强化国家食…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶药监局受理PD-1单抗派安普利上市申请，治疗经典型霍奇金淋巴瘤

5月26日，康方生物与中国生物制药有限公司共同宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理双方共同开发的抗PD-1单抗药物安尼可（派安普利，AK105）的新药上市申请，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶463进29，21个注射剂带量采购拟中标结果公布

5月22日，山西省药械集中竞价采购网公布《山西省医疗机构首批药品组团联盟集中带量采购文件》，对21个实施带量采购的注射剂品种29个品规拟中标结果予以公开。 根据之前公布的采购文件，山西省本次首批药品组团联…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶恒瑞青光眼药「他氟前列素滴眼液」上市申请拟纳入优先审评

5月26日，恒瑞4类仿制药他氟前列素滴眼液上市申请按优先审评范围（三）3款临床急需、市场短缺的药品注册申请拟纳入优先审评程序。 他氟前列素是第一个不含防腐剂的前列腺素类似物滴眼液，临床上主要用于降低眼内…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶疫苗业务分拆，长春高新子公司百克生物拟赴科创板上市

5月25日晚间，长春高新发布多条公告，披露了分拆所属子公司长春百克生物科技股份公司至上海证券交易所科创板上市的计划。长春高新也成为首家瞄准科创板分拆上市的深股上市公司。 分拆方案显示，本次分拆完成后，…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶百济神州「泽布替尼」即将中国获批

5月26日，医药魔方Plus预警显示，百济神州BTK抑制剂泽布替尼用于治疗复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者和R/R慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的2项新药上市申请（NDA）上市申请…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶又一批过评品种开始挂网采购

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 5月26日，上海阳光医药采购网发布2020年第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息，涉及82个药品。 为做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网相…
2020-05-26 类目：快讯 新浪医药

置顶审评状态变更！首个国产BTK抑制剂「泽布替尼」即将获批上市

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 5月26日，国家药监局网站更新了百济神州BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）的办理状态（受理号：CXHS1800024、CXHS1800030），变为“在审批”。据悉，这两个受…
2020-05-26 类目：快讯 新浪医药

速读社丨世卫组织暂停羟氯喹试验 长春高新拟分拆子公司至科创板上市

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  22  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家下令：所有城市储备口罩 不少于10日用量 国家卫健委等3部门发布《公共卫生防控救治能力建设方案》，印发各省、自治区…
2020-05-26 类目：快讯 新浪医药

置顶赛诺菲出售价值130亿美元再生元股票，后者直接回购50亿美元！

编译丨柯柯 随着再生元股价翻了一番后近期达到峰值，赛诺菲准备出售手中所持的再生元股份了，价值约130亿美元，为其在癌症等快速增长领域的投资筹备更多的“火力”。 5月25日，再生元宣布开始对其普通股进行的公…
2020-05-26 类目：快讯 新浪医药
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