客服微v信:mayamima

临床相关的搜索结果

找到446

置顶一字之差,临床研究「监查」和「稽查」有何不同?

一字之差,临床研究「监查」和「稽查」有何不同? 来源:药智网/李宾 新冠疫情持续,对药物临床试验的开展带来诸多困难与挑战。今年为鼓励创新推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,CDE修订了《药物临床试验…
2020-12-11 类目:药品 药智

置顶医药行早知道|亚盛医药公布Bcl-2抑制剂APG-2575的最新临床进展;河北开展低值耗材带量采购

融资快讯和铂医药港交所上市首日破发今日,和铂医药在港交所主板正式挂牌上市。和铂医药开盘股价为11.94港元,较发行价下跌3.6%。截至下午收盘,股价下跌近11%,当前港股市值84.62亿。赛神医药完成1亿美元A轮融资…
2020-12-11 类目:快讯 药灵通

置顶招生条件变卦,临床七年制无法报考本校博士?

近期,一份名为「关于 2021 届临床医学(本硕连读)专业学生对于 2021 年苏州大学申请博士研究生实施方法的异议」的 PDF 在网上流传。 根据这份 PDF 可以看到,苏大七年制专业学生默认为专业型硕士,但是并不参与…
2020-12-10 类目:医院 丁香园

置顶再鼎 Repotrectinib 启动临床,ALK/ROS1/NTRK 重排晚期实体瘤

12 月 9 日,Insight 药品情报监控系统显示,再鼎医药与 TP Therapeutics 联合申报的 1 类新药 Repotrectinib 胶囊首次在国内启动一项 I/II 期临床,用于携带 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排的晚期实体瘤。 来自 Insi…
2020-12-10 类目:药品 insight数据库

置顶肝细胞癌术后辅助治疗!恒瑞PD-1+阿帕替尼联合疗法启动 III 期临床

12 月 8 日,Insight 数据库显示,恒瑞启动了一项 PD-1 单抗卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝细胞癌(HCC)根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的 III 期临床。根据恒瑞此前公告,该项临床在 10 月 23 日…
2020-12-10 类目:药品 insight数据库

置顶强生 Amivantamab 双抗国内启动 III 期临床,已向 FDA 递交 BLA

12 月 8 日,Insight 数据库显示,强生首次在国内启动了 EGFR/c-Met 双抗  Amivantamab 的 III 期临床,联合第三代 EGFR 抑制剂 Lazertinib 一线治疗晚期不可切除的 NSCLC。该双抗是「突破性疗法」中美双认证的…
2020-12-08 类目:药品 insight数据库

置顶Ⅱ期临床成功率被提升2倍!辉瑞如何做到的?

2000年以900亿美元收购华纳-兰伯特(Warner-Lambert),2002年与法玛西亚(Pharmacia)进行600亿美元合并,2009年以680亿美元收购惠氏(Wyeth)......自2000年至2010年之间,辉瑞一家占据了有史以来十大制药交易中…
2020-12-07 类目:营销 E药经理人

置顶职称评审改革真要来了!破除“唯论文”,突出临床

近日,人力资源社会保障部和国家卫生健康委共同研究起草了《关于深化卫生专业技术人员职称制度改革的指导意见(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。业内一直呼吁的破除“唯论文”、突出临床实践等,都在意见稿…
2020-12-04 类目:医院 看医界

置顶突破历史!恒瑞新药报产与临床获批双高,4款1类新药上市在即

突破历史!恒瑞新药报产与临床获批双高,4款1类新药上市在即 来源:药智网|时生 12月3日,恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于诺利糖肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临…
2020-12-04 类目:药品 药智

置顶正大天晴乙肝 1 类新药启动临床

12 月 4 日,Insight 数据库显示,正大天晴的乙肝 1 类新药 TQA3729 首次启动临床。该药最早于 8 月 25 日获批临床,默示许可适应症为慢性乙型肝炎。 来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/) 正大天…
2020-12-04 类目:药品 insight数据库

置顶潜在同类最佳,百济神州 Bcl-2 抑制剂获批临床

12 月 2 日,CDE 官网显示,百济神州「BGB-11417」获批临床,拟用于治疗成熟 B 细胞恶性肿瘤。BGB-11417 是一款 Bcl-2 抑制剂,目前国内尚无同靶点抑制剂上市。进度最快的为艾伯维的维奈克拉(即维奈托克,Veneto…
2020-12-02 类目:药品 insight数据库

置顶继续发力眼科领域,恒瑞干眼病新药 SHR8058 获批临床

12 月 2 日,CDE 官网显示,恒瑞医药子公司 eVENUS 申报的「SHR8058滴眼液」获批临床,拟用于睑板腺功能障碍相关干眼病。 干眼症是指以泪液的量或质的异常引起的泪膜不稳定和眼表损害,进而导致眼部不适症状及视…
2020-12-02 类目:药品 insight数据库

置顶【瞩目】东阳光药1类新药获批临床!剑指千亿市场

精彩内容 11月30日,CDE官网显示,东阳光药的1类新药HEC95468片获得临床试验默示许可,拟开展适应症为肺动脉高压和慢性心衰等。今年以来,东阳光药已有7款1类新药获批临床,6款1类新药申报临床。 11月21日,东阳…
2020-12-01 类目:药品 米内网

置顶贝达药业「埃克替尼」术后辅助治疗新适应症即将开展临床数据核查

11 月 30 日,贝达药业宣布,公司于 9 月份申报的埃克替尼术后辅助治疗新适应症上市申请(CXHS2000030)已收到药审中心临床试验数据核查的通知,将按注册要求开展核查。这意味着埃克替尼第三项适应症上市申请进程…
2020-12-01 类目:药品 insight数据库

置顶67个新药获批临床:恒瑞、先声、石四药...

▍来源/米内网menet ▍作者/可颂 67个新药获批临床,来自多家知名药企 精彩内容 豪森药业拿下国内首个口溶膜制剂; 首款国产ALK抑制剂花落贝达药业; 瞩目!甘李将拿下50亿胰岛素大品种; 今年首个1类中药新药申…
2020-11-30 类目:快讯 赛柏蓝

置顶东阳光心血管系统 1 类新药获批临床,今年已申报 6 款 1 类新药

11 月 30 日,CDE 最新更新,东阳光 1 类新药 HEC95468 首次获批临床,用于肺动脉高压(PAH)、慢性血栓栓塞性肺高血压(CTEPH)。 肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension,PAH)是一类以肺动脉压力进行性…
2020-11-30 类目:药品 insight数据库

置顶临床急需新药!「布罗舒单抗注射液」国内即将获批

11 月 27 日,Insight 药品情报监控系统显示,协和发酵麒麟株式会社布罗舒单抗注射液的上市申请在 NMPA 的状态变更为「在审批」,这意味这款 X-连锁低磷酸盐血症药物即将在国内获批。 布罗舒单抗(burosumab,商…
2020-11-28 类目:药品 insight数据库

置顶31个临床急需药品,哪些能进入医保目录?

专栏作者/曹典君 一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文。 临床必需用药既可以让进口厂家快速上市,又可以优先进入医保,这将成为进口药企积极将新药引进中国的利好政策,并…
2020-11-26 类目:营销 医药代表

置顶君实生物 TIGIT 单抗临床申请获受理

11 月 25 日,CDE 官网显示,君实生物递交了 TIGIT 单抗 JS006 的临床申请并获 CDE 受理。 TIGIT 是脊髓灰质炎病毒受体(PVR)/Nectin 家族的成员,可通过与其同源配体 PVR 的结合,直接抑制淋巴细胞的激活。TIGI…
2020-11-25 类目:药品 insight数据库
非广告

今日头条

按行业找资讯