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置顶中国药科大学1类新药获批临床，治疗晚期肝癌

8月31日，CDE官网显示中国药科大学1类新药CPU-118片获批临床，拟用于治疗晚期肝癌。 CPU-118是一款谷氨酰胺酶（GLS1）抑制剂 ，肿瘤细胞利用各种代谢途径以满足增殖的能量和生物合成需求。除葡萄糖外，谷氨酰胺也…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

万泰生物九价HPV疫苗启动III期临床

8月31日，厦门万泰沧海生物技术有限公司登记启动其重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）随机、双盲、对照（空白佐剂）III期临床试验，计划入组9000例18~45岁女性。 来源：国家药物…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

阿斯利康新冠疫苗AZD1222在美国启动III期临床

8月31日，阿斯利康宣布在美国启动其腺病毒载体新冠疫苗AZD1222的III期临床，该临床研究代号为D8110C00001，由美国生物医学高级发展局（BARDA）资助。AZD1222中国权益归康泰生物所有。 该研究计划招募30000例成年…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨诺华Inclisiran 3期临床结果积极 信立泰转让5%股权

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  22  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 医保局宣布：总额控费开始 近日，青海医保局发布《青海省医疗保险总额付费管理暂行办法》的通知，并要求省、市（州）医保…
2020-09-04 类目：快讯 新浪医药

速读社丨sHTG候选药物又一项3期临床失败 苑东生物科创板上市

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  19  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 官方文件公布：严惩医师挂证 近日，四川省中医药管理局官网发布《关于进一步加强社会办医疗机构依法执业管理的通知》，提…
2020-09-04 类目：快讯 新浪医药

速读社丨AZ新冠疫苗在美进入三期临床 雀巢拟26亿美元收购Aimmune

整理丨Aimee 共计 22 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 国务院发布：进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案 31日，中国国务院发布《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作…
2020-09-02 类目：快讯 新浪医药

一周药闻丨BMS白血病联合疗法3期临床失败，强生降糖药截肢风险黑框警告被撤

点击上方蓝字，订阅“新浪医药” K药日本最新获批  BCMA靶向疗法 Idhifa联合疗法失败  两项乙肝研究 多款新冠疫苗动态  口服紫杉烷疗法 共计 32 条简讯  |  建议阅读时间 3 分钟 药品研发 1、BMS宣布Id…
2020-08-30 类目：快讯 新浪医药

置顶优于辉瑞bosutinib，诺华白血病口服疗法3期临床达主要终点

编译丨柯柯 诺华8月26日宣布， 其研究性疗法asciminib（ABL001）与辉瑞bosutinib（博舒替尼，BOSULIF®）相比，在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML-CP）患者的主要分子反应（MMR）率方面具…
2020-08-28 类目：快讯 新浪医药

安进/百济神州CD3/BCMA双特异性抗体在中国获批临床

8月17日，安进/百济神州CD3/BCMA双特异性抗体AMG 701在中国获批临床，治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤。 BCMA(B细胞成熟抗原)是一种肿瘤坏死因子（TNF）受体超家族成员的膜蛋白，主要表达于晚期B细胞、短寿命增殖…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

赛诺菲脑渗透性BTK抑制剂在中国申报临床

8月21日，赛诺菲SAR442168在中国提交的临床申请获得CDE受理。这是一款口服、脑渗透性BTK抑制剂，目前正处于治疗多发性硬化症的III期临床研究阶段。 赛诺菲公布的一项IIb期临床研究显示，接受SAR442168治疗的多发…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

信达生物PDL1/LAG3双抗申报临床

​8月25日，信达生物提交的1类新药IBI323临床申请获得CDE受理，这是一款PDL1/LAG3双特异性抗体。 IBI323也是信达生物申报临床的第4款双抗，此前，信达已有PD1/PDL1双抗IBI318 、CD47/PDL1双抗IBI322 和PD1/HER2双…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

阿诺医药AN0025与默沙东KEYTRUDA®联合用药的1b期临床在美国完成首例患者给药

2020年8月24日，专注全球首创新药研发的生物制药公司——阿诺医药（Adlai Nortye）宣布其有潜力成为“first in class”的口服E型前列腺受体4拮抗剂AN0025与默沙东抗PD-1肿瘤免疫治疗药物KEYTRUDA® (pembrolizuma…
2020-08-25 类目：快讯 新浪医药

速读社丨BMS预付4.75亿美元囊获创新IL-12疗法 UBX0101二期临床失败

整理丨Aimee 共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 8月17日新增确诊病例22例 无新增疑似病例 8月17日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例22…
2020-08-19 类目：快讯 新浪医药

一周药闻丨 辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床 国内首个HIV暴露前预防药物获批

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 瑞德西韦新药申请 俄罗斯首个新冠疫苗注册 17亿注射剂大品种过评  FDA加速批准DMD疗法 国内首个PrEP药物获批  连花清瘟菲律宾注册 共计  56  条简讯 | 建议阅读时间  4.0…
2020-08-16 类目：快讯 新浪医药

置顶艾伯维venetoclax联合阿扎胞苷一线治疗AML三期临床显著延长OS

编译丨S.Li 当地时间8月12日，艾伯维宣布3期临床试验VIALE-A的结果于《新英格兰医学》（NEJM）上发表。该研究评估了venetoclax 联合阿扎胞苷（azacitidine），在未经化疗的新诊断急性髓性白血病（AML）患者以及不…
2020-08-14 类目：快讯 新浪医药

置顶华海5年80余项ANDA，百济95项海外临床试验，中国药企出海2.0时代开启

在黑天鹅事件频出，新冠疫情席卷全球，未来10年甚至相当长时间的国际政治、经济等格局充满诸多变数的境况下，如何找到我国药企国际化高质量发展的有效路径？是高举高打进入欧美日等成熟市场？还是借助“一带一路…
2020-08-14 类目：营销 E药经理人

速读社丨百奥泰港交所IPO申请获受理 辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  15  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 最新！国家卫健委开会 严打医药腐败 近日，国家卫健委医政医管局发布消息称，日前，纠正医药购销领域和医疗服务中不正之…
2020-08-13 类目：快讯 新浪医药
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