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百济神州/安进CD3/Muc17双抗获准在中国开展临床试验

9月15日，安进/百济神州1类新药AMG 199在中国获批临床，拟用于治疗MUC17阳性的胃癌或胃食管交界部 (G/GEJ) 癌。 晚期G/GEJ预后较差，迫切需要新的治疗方法。MUC17是一种在G/GEJ癌细胞的细胞膜上过度表达的跨膜蛋…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

诺华Beovu治疗糖尿病黄斑水肿III期临床成功

9月14日，诺华宣布其Beovu (brolucizumab)在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的III期KITE研究中到达主要终点和关键次要终点。 KITE研究共纳入360例DME患者，其中，Beovu治疗组在负荷剂量后有超过一半的患者给药间隔为每3…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

三特异性抗体挺进临床后的冷思考

目前已经有大约100款双特异性抗体处于临床开发阶段，而药物研发人员仍在尝试为不断扩增的抗体“工具箱”添加更多功能。赛诺菲等公司对能够结合多个治疗靶点的多特异性抗体候选药物倍感兴趣，并且正在评估多特异性…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶辉瑞/BioNTech新冠疫苗3期临床试验志愿者出现副作用

整理丨Rainbow ——继阿斯利康新冠疫苗志愿者出现严重副作用后，辉瑞近期在临床试验也发现有志愿者出现了轻度至中度副作用。 据外媒报道，在辉瑞新冠疫苗的3期临床中，参与试验的志愿者出现了轻微到中度的副作用…
2020-09-17 类目：快讯 新浪医药

置顶首超美国！中国临床试验数全球第一！这100家公司贡献最多，有你家吗？

中国已经成为全球医药创新的重要阵地。 自2016年后，中国政策环境、资本环境、人才环境、市场环境都在为中国医药产业创新铺就宏大序曲与乐章。临床试验数量作为一项展示医药产业创新潜力的重要指标，它的量级很大…
2020-09-16 类目：营销 E药经理人

通化东宝「超速效赖脯胰岛素注射液」申报临床

9月14日，通化东宝发布公告称其提交的超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）临床申请获得CDE受理。 通化东宝2018年4月26日与法国Adocia公司签订了《超速效型胰岛素合作和许可协议》，Adocia公司将 BioChaperone 的…
2020-09-15 类目：快讯 医药魔方Plus

挑战25年来的共识！阿尔兹海默症疫苗将开展III期临床

几十年来，阿尔兹海默症（AD）的研究集中在越来越有争议的β-淀粉样蛋白假说上。斯洛伐克的一组科学家从一开始就逆水行舟，寻求一种新的治疗方法。 阿尔兹海默症的研究最近为强烈的失望所困扰。25年来，大多数科…
2020-09-15 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨59款口罩不合格 阿斯利康新冠疫苗临床试验将恢复

整理丨Aimee 共计 11 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 一省村医盼出头 官方：同工同酬、补助直接拨给个人 11日，河南省卫健委发布重磅文件《关于完善基层医务人员保障激励政策的意…
2020-09-14 类目：快讯 新浪医药

一周药闻丨AZ新冠疫苗三期临床叫停 复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药报上市

点击上方蓝字，订阅“新浪医药” 罗氏PD-L1获批4项临床  诺华RNAi创新疗法在华获批  拜耳公布REPLACE结果  BAY1817080首次在华临床 BI终止开发BI1467335  Bcl-2抑制剂再获孤儿药资格 共计 60 条简讯  | …
2020-09-13 类目：快讯 新浪医药

石药集团1类新药ALMB-0166在中国申报临床

9月10日，石药集团1类新药ALMB-0166注射液临床申请获得CDE受理，该药目前已经在澳大利亚启动临床试验。 ALMB-0166为针对全新靶点Cx43半通道膜蛋白的同类首创(First-in-class)人源化抗体药。作为Cx43的抑制剂，ALM…
2020-09-12 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨武田Ninlaro多发性骨髓瘤临床失败 GSK三联疗法获FDA批准

整理丨Aimee 共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 卫健委发布：年底之前取消纸质档案 近日，广东省卫健委发布《广东省2020年度国家基本公共卫生服务项目实施方案》。《方案》…
2020-09-12 类目：快讯 新浪医药

罗氏2款新药在中国获批临床：CD3/CD20双抗、C5单抗

9月9日，罗氏2款新药在中国获批临床，分别为CD3/CD20双抗RO7082859（弥漫性大B细胞淋巴瘤）和C5单抗RO7112689（阵发性睡眠性血红蛋白尿患者）。 CD3/CD20双抗RO7082859 RO7082859（glofitamab、CD20‐TCB）是罗氏…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

万泰生物「鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗」启动 I 期临床试验

9月9日，万泰生物发布公告称其与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗在中国启动 I 期临床研究，用于评估新冠疫苗的安全性，并探索其免疫原性。该疫苗目前已投入研发费用525.44万元。 公告…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

阿斯利康暂停腺病毒载体新冠疫苗AZD1222一项III期临床

9月8日，外媒报道阿斯利康将暂停腺病毒载体新冠疫苗AZD1222的一项III期临床试验，原因在于一例英国受试者在参与过程中出现了严重不良反应，但目前针对该不良反应发生的原因尚无法做出判断。 阿斯利康表示其是按标…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨罗氏2款新药在华获批临床 10家药企20批次药品不符合规定

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  23  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 10家药企20批次药品不符合规定 国家药监局发布关于20批次药品不符合规定的通告，通告显示，经广西壮族自治区食品药品检验…
2020-09-11 类目：快讯 新浪医药

置顶默沙东Gefapixant三期临床显著降低咳嗽频率，味觉影响劝退一批患者

编译丨柯柯 9月8日，默沙东在欧洲呼吸学会（ERS）2020国际虚拟大会上宣布，口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant（MK-7264）用于治疗难治性或不明原因慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验（COUGH-1和COUGH-2…
2020-09-10 类目：快讯 新浪医药

单日市值缩水200亿！全球新冠疫苗临床首被“刹车”，明星 A 股药企受波及

阿斯利康腺病毒载体新冠疫苗三期临床生变，市场失望情绪正在蔓延。 当地时间周二，阿斯利康表示，由于英国疫苗临床试验者发生不明反应，其全球新冠疫苗第三阶段临床实验已中止。受此影响，阿斯利康当日盘后一度重…
2020-09-10 类目：营销 E药经理人

再鼎医药CD3/CD20双抗获准在中国开展临床试验

9月8日，再鼎医药/再生元提交的CD3/CD20双特异性抗体REGN1979注射液在中国获批临床，用于既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者。 REGN1979由再生元开发，再鼎医药于4月8日斥资1.9亿美元引…
2020-09-09 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨罗氏PD-L1抑制剂在华斩获4项临床 两知名药企2.6亿合作终止

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  15  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 疫苗监管质量管理体系内审总结会议召开 近日，国家药监局召开疫苗监管质量管理体系内审工作总结会，总结疫苗监管质量管理…
2020-09-09 类目：快讯 新浪医药

置顶2020年8月全球肿瘤新药重磅临床进展 | 每月盘点

根据公开资料不完全统计，截止到 2020 年8月31 日，医药魔方数据库（NextPharma）为大家收录到了最近的全球肿瘤领域新药临床重大进展共计14条。现整理如下： 2020-08-04 Kymriah治疗滤泡性淋巴瘤的II期ELARA试验…
2020-09-08 类目：快讯 医药魔方Plus
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