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新冠疫苗开启混打；欧加隆收回避孕药；歌礼PD-L1治艾滋

莫德纳高管称新冠大流行或已接近最后阶段 本周，国家医保局组织的第七批集采开始报名。集采已经明确未来会以地方开展为主，砍价力度直接关系到后面的整体方向。另外，挂牌了9个月的国家疾控局迎来了“三定方案”…
2022-02-21 类目：快讯 健识局

辉瑞新冠药进中国；信达PD-1进不了美国；GSK高管离职

虎年已至，中国医药行业迎来全新的一年。 冬奥会引发的全民冰雪运动和医药行业的集采发生了梦幻联动，京津冀“3+N”联盟发布骨科集采方案，为滑雪受伤在内的伤者保驾护航。 关于集采，国新办的吹风会上国家医保局…
2022-02-14 类目：快讯 健识局

置顶横跨两大患者过亿的疾病领域，它会是下一个PD-1吗？

中国有9000万肥胖症患者，但只有一种获批上市的减肥药，且销量平平。 长久以来，传统制药市场已经形成了刻板印象，那就是，减肥药市场有限，不能成为收益的主要来源。 在全球2亿肥胖者患者的市场上，至今尚未诞生…
2022-01-20 类目：综合资讯 八点健闻

国家回应孕妇流产事件；国产PD-1医保价格曝光；药企高管离职潮

新的一年，医药行业不改永恒的热闹。 新年开工，国家药监局连发17条指导原则，加强多类药物的研发监管；医保谈判结果正式执行，更多患者享受到了国家医保控费的政策红利；国家卫健委也一边有序推进着胰岛素集采的…
2022-01-10 类目：快讯 健识局

置顶找到新的出口，PD-1希望重燃？

1月4日，PD-1领域迎来两个重磅消息。 其一是君实生物宣布与阿斯利康终止PD-1的销售合作，双方牵手刚刚满10个月就赶上阿斯利康销售格局大调整，县域团队被合并，无暇顾及合作伙伴。 君实生物的特瑞普利单抗是首个…
2022-01-07 类目：快讯 健识局

中国药品推广合作的最短记录！君实和阿斯利康解除PD-L1合作

君实方面称和平分手，“影响不大” 1月4日晚间，君实生物发布公告称，公司已经终止了与阿斯利康的合作，收回PD-1产品特瑞普利单抗注射液的推广权。 公告显示，双方的终止协议于2022年1月1日起正式生效。未来，君…
2022-01-05 类目：快讯 健识局

置顶PD-1新一轮内卷开始了，死磕K药，花费上亿只为出海

“早上市就是好” 年关将至，PD-1/PD-L1市场弥漫的气氛却不那么喜庆。 12月21日，基石药业的PD-L1舒格利单抗正式上市。至此，国内市场PD-1/PD-L1产品已达到了12款，其中国产品种8个。 业内已经不讲“内卷”了，而…
2021-12-25 类目：快讯 健识局

置顶K药、O药都失败的适应症，国产PD-1挑战成功

复宏汉霖的“H药”为国内PD-1研发提供了新思路 PD-1的研究正在走向割裂。 在资本追捧下，数百亿的市场规模，全球PD-1药物里，已经有8款在国内上市，75个正在开展临床试验，这让PD-1成了中国创新药最拥挤的赛道。 …
2021-12-24 类目：快讯 健识局

第二款国产PD-L1来了，年销售额或超20亿美元

12月21日，国家药监局官网显示，已批准基石药业的PD-L1产品舒格利单抗注射液上市，适应症为非小细胞肺癌。这是第二款上市的国产PD-L1产品。 图源：国家药监局官网 据基石药业公告，舒格利单抗注射液是一款潜在的…
2021-12-22 类目：快讯 健识局

置顶PD-1进入医保后价格大跌，外企开始撤离

行业竞争加剧，参与方在火中取栗 2021医保谈判刚刚结束，生物医药界就传来了不好的消息。 12月8日，健识局从礼来获得消息：礼来在中国的PD-1销售团队将收缩。 礼来方面表示：2022年1月1日起，礼来制药2021年以来…
2021-12-09 类目：快讯 健识局

全球首个皮下PD-L1上市，恶性肿瘤在家即可治疗？

用皮下注射方式挑战市场，恩维达®在国内首次面向MSI-H靶点 PD-1类药物后来者还有没有机会？ 刚刚结束的2021年医保谈判中，医保覆盖PD-1的力度再次加强。按照媒体披露，本次谈判后，医保中PD-1的年费用都将降到4…
2021-12-08 类目：快讯 健识局

置顶2021医保谈判结果：94种药品谈判成功，进口PD-1全军覆没

12月3日，国家医保局在北京江苏大厦召开新闻发布会，宣布2021国家医保目录调整的最终结果。 今年的医保调整共有117个品种被纳入谈判范围，最终谈成94个，包括目录内原有的27个品种，以及新进的67个品种。总体谈判…
2021-12-03 类目：快讯 健识局

置顶PD-1出海上市首个申请诞生！首家“三地上市”生科企业百济神州

百济神州的全球化布局成效已显，未来，海外产品收益将大幅提高 11月24日，百济神州宣布其BTK抑制剂百悦泽获得欧盟的批准，由此实现了全球40个国家的获批，海外商业化版图大幅扩展。PD-1也已经递交了“出海”的首…
2021-11-26 类目：快讯 健识局

置顶国内首款皮下注射PD-L1药物获批，康宁杰瑞股价大涨6.84%

可在30秒内完成皮下注射给药 11月25日，国家药监局官网显示，已附条件批准PD-L1药物恩沃利单抗注射液上市。这是国内第7款PD-1类产品。 恩沃利单抗注射液是中国第一款皮下注射PD-L1药物，也是首款用于微卫星高度不…
2021-11-26 类目：快讯 健识局

置顶2021国家医保谈判：PD-1真要降到年费4万以内？

外资药企普遍重视今年的价格谈判 11月10日，今年国家医保谈判的第二天，业界瞩目的几款PD-1启动谈判。 下午A股开市后，恒瑞医药股价迅速拉升，带动整个医药板块大幅上涨。市场传出消息称：今年医保谈判结果很乐观…
2021-11-11 类目：快讯 健识局

医保谈判最重要一天：四大国产PD-1企业股价大涨，但内卷依旧

医保谈判第二天，备受关注的PD-1进入谈判环节。 国产四大厂家中，信达今年是续约谈判，恒瑞、百济神州和君实有新增适应症谈判。 几乎是骨科耗材集采的翻版，谈判结束前后，国产厂家的股价应声大涨：君实生物领跑…
2021-11-10 类目：综合资讯 八点健闻

河北卫健委严审抗癌药，PD-1等多款创新药惨遭限制

日均费用超过500元的抗肿瘤药，将在河北限制使用。 2021年10月19日晚，河北省卫健委发布了《关于加强全省抗肿瘤药物临床应用分级管理工作的通知》，明确对5类抗肿瘤药限制使用。 这是去年12月30日国家卫健委发布…
2021-10-23 类目：快讯 健识局

第六款国产PD-1获批上市，但错过了本次医保谈判

获批适应症也是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤 文丨张铃 8月30日，国家药监局官网显示，誉衡药业和药明生物联合开发的PD-1产品“赛帕利单抗”获批上市，适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 图源：国家药品…
2021-08-31 类目：快讯 健识局

置顶降价后放量有限，百济神州交出首份PD-1医保答卷

据2021年半年报，百济神州销售费用支出4.14亿美元，产品营收净额为2.45亿美元。 8月6日，百济神州公布了2021年半年报。2021年上半年百济神州实现产品总营收2.45亿美元，同比增长107.95%；净亏损额为4.14亿美元，…
2021-08-13 类目：快讯 标签： pd1 百济神州 健识局

限制级药物上市！国产第五款PD-1

这款PD-1获批的适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。8月5日，据中国国家药监局官网消息，康方生物和正大天晴联合开发的PD-1产品“派安普利单抗”获批上市，适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
2021-08-06 类目：快讯 标签： pd1 癌症 健识局
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