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一周药闻丨 辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床 国内首个HIV暴露前预防药物获批

点击上方蓝字,关注“新浪医药” 瑞德西韦新药申请 俄罗斯首个新冠疫苗注册 17亿注射剂大品种过评  FDA加速批准DMD疗法 国内首个PrEP药物获批  连花清瘟菲律宾注册 共计  56  条简讯 | 建议阅读时间  4.0…
2020-08-16 类目:快讯 新浪医药

置顶艾伯维venetoclax联合阿扎胞苷一线治疗AML三期临床显著延长OS

编译丨S.Li 当地时间8月12日,艾伯维宣布3期临床试验VIALE-A的结果于《新英格兰医学》(NEJM)上发表。该研究评估了venetoclax 联合阿扎胞苷(azacitidine),在未经化疗的新诊断急性髓性白血病(AML)患者以及不…
2020-08-14 类目:快讯 新浪医药

置顶华海5年80余项ANDA,百济95项海外临床试验,中国药企出海2.0时代开启

在黑天鹅事件频出,新冠疫情席卷全球,未来10年甚至相当长时间的国际政治、经济等格局充满诸多变数的境况下,如何找到我国药企国际化高质量发展的有效路径?是高举高打进入欧美日等成熟市场?还是借助“一带一路…
2020-08-14 类目:营销 E药经理人

速读社丨百奥泰港交所IPO申请获受理 辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  15  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 最新!国家卫健委开会 严打医药腐败 近日,国家卫健委医政医管局发布消息称,日前,纠正医药购销领域和医疗服务中不正之…
2020-08-13 类目:快讯 新浪医药

俄罗斯抢先注册!辉瑞、Moderna、AZ、国药III期临床进展如何?盘点全球28家竞速中的新冠疫苗

举世瞩目的新冠疫苗被俄罗斯抢先注册,再次让新冠疫苗研发竞争更加白热化。在全球新冠疫苗研发竞速战中,美国已花费52.5亿美元用以购买潜在的新冠病毒疫苗,知名药企疫苗还未上市就已获得获得巨额订单,甚至有些…
2020-08-13 类目:营销 E药经理人

置顶罗氏发布etrolizumab治疗UC三期临床新数据,两项维持治疗未达主要终点

编译丨柯柯 日前,罗氏集团成员基因泰克发布了其研究药物etrolizumab对中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)患者疗效的系列3期临床研究的顶线数据。四项研究中,两项etrolizumab作为诱导治疗达到了使患者缓解的主…
2020-08-12 类目:快讯 新浪医药

速读社丨葆元医药完成A+轮融资 泛KRAS抑制剂在华获批临床

整理丨Aimee 共计 12 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 8月9日全国新增确诊本土病例14例 8月9日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例49例,其中境…
2020-08-11 类目:快讯 新浪医药

置顶优于Xalkori!贝达药业ALK抑制剂NSCLC三期临床达主要终点

编译丨柯柯 日前,贝达药业控股子公司Xcovery Holdings在世界肺癌大会(IASLC WCLC)主席团研讨会上发布了其新一代ALK抑制剂盐酸恩沙替尼(Ensartinib、X-396)与同类药物辉瑞Xalkori(克唑替尼,crizotinib)比…
2020-08-11 类目:快讯 新浪医药

置顶药物临床研究行业或成下一个金牌销售策源地

// 友情提示 ///  NOCITCE 文章较长,请耐心阅读,文末有重要招聘信息哦! 行业观察 2019年以来,面对“4+7”药品带量采购政策,一度在市场和政策的空隙中长袖善舞的医药代表们,这次却在政策和市场的双重重压…
2020-08-10 类目:营销 医药代表

速读社丨黑石47亿美元收购Ancestry 复星新冠mRNA疫苗启动临床

整理丨Aimee 共计 14 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 中纪委发文:彻查医药腐败 近日,中央纪委国家监委网站发布《重点领域正风反腐观察 深挖彻查医疗腐败》一文,再次聚焦医疗…
2020-08-07 类目:快讯 新浪医药

置顶速读社丨Moderna新冠疫苗启动3期临床 多款药物获欧盟推荐批准

政策简报 7月27日全国新增确诊本土病例64例 7月27日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例68例,其中境外输入病例4例(上海2例,北京1例,云南1例),本
2020-08-06 类目:快讯 新浪医药

速读社丨罗氏IL-6R抗体新冠三期临床失败 诺华PI3K抑制剂获欧盟批准

整理丨Aimee 共计 14 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 2019年度药品审评报告正式发布 30日,国家药监局官网发布了2019年度药品审评报告。其中包括以下几个方面:药品注册申请受…
2020-08-06 类目:快讯 新浪医药

置顶阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则发布

投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 8月3日,CDE发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》、《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》,对阿达木单抗以及贝伐珠单抗注射液生物类…
2020-08-06 类目:快讯 新浪医药

置顶在疗养院中进行!礼来启动新冠病毒中和抗体III期临床试验

编译丨newborn 正如新冠疫苗一样,基于抗体的新冠药物也正以前所未有的速度前进。这类抗体药物有潜力在对疫苗应答不佳的老年人群或免疫系统功能较弱的人群中帮助预防新冠病毒感染和治疗COVID-19。 尽管疫苗和抗体…
2020-08-06 类目:快讯 新浪医药

天士力又一款创新药获批临床,化药集群渐成规模

8月5日晚间,天士力医药(600535)公告其又一款创新药获准进行临床试验,显示公司化药板块创仿结合的研发战略取得新的进展。随着多款创新药取得阶段性进展,以及更多仿制药有望顺利通过一致性评价,天士力化药集…
2020-08-06 类目:营销 E药经理人

一周药闻丨FDA授予基石药业PD-1孤儿药资格;多款新冠疫苗更新临床数据……

点击上方蓝字,订阅“新浪医药” 新冠疫苗临床数据  地塞米松治疗COVID-19 Genfit终止NASH临床  Xywav美国获批上市 CS1003获孤儿药资格  首家国产伐地那非片 共计 28 条简讯  |  建议阅读时间 3.0 分…
2020-07-25 类目:快讯 新浪医药

置顶NASH领域最新进展:Genfit终止III期试验,CymaBay临床搁置解除

编译丨newborn 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已成为继慢性丙型肝炎之后肝移植的第二大常见原因。目前,NASH市场规模已达400亿美元,但尚未有任何治疗药物获批上市。 Genfit:终止 elafibranor  NASH项目 作为NASH…
2020-07-24 类目:快讯 新浪医药
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