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置顶荣昌生物 c-Met 靶向 ADC 启动临床

11 月 24 日，Insight 数据库显示，荣昌生物 RC108 已启动 I 期临床。11 月 18 日，RC108 刚获批临床，启动临床的速度不可谓不快。 来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/） RC108 是一款靶向 c-Met …
2020-11-25 类目：药品 insight数据库

置顶七款新药，可直接提上市申请；两种情况，临床期间即可申请批准

七款新药，可直接提上市申请；两种情况，临床期间即可申请批准；德琪医药健之佳上市启动... 来源：药智网|头孢 本周看点 七款新药，可直接提上市申请 CDE：两种情况，临床期间即可申请批准 德琪医药、健之佳上市…
2020-11-23 类目：药品 药智

置顶再鼎 Repotrectinib 获批临床，ALK/ROS1/NTRK 重排晚期实体瘤

11 月 20 日，CDE 官网显示，再鼎医药与 Turning Point Therapeutics（TP Therapeutics）联合申报的 1 类新药 Repotrectinib 胶囊获批临床，用于携带 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排的晚期实体瘤。 Repotrectinib 是…
2020-11-20 类目：药品 insight数据库

置顶通化东宝「超速效赖脯胰岛素注射液」获批临床

11 月 20 日，CDE 官网显示，通化东宝申报的「超速效赖脯胰岛素注射液」获批临床，用于成人 1 型糖尿病及成人 2 型糖尿病。 超速效赖脯胰岛素注射液是通化东宝 2018 年 4 月 26 日与法国 Adocia 公司签订许可协议…
2020-11-20 类目：药品 insight数据库

置顶康朴生物医药在美启动治疗系统性红斑狼疮Ib/IIa期临床试验

11月16日，康朴生物医药技术（上海）有限公司（“康朴生物医药”），一家处于临床阶段、致力于开发用于治疗癌症、自身免疫疾病、炎症等疾病领域的小分子靶向免疫调节创新药的生物医药企业，今日宣布已在美国启动K…
2020-11-19 类目：药品 医药魔方Plus

置顶【10周年献礼】华东医药：以市场表现和临床评价为锚点，为产品引进提供数据支持

编者说 十年前，在全国医药经济信息发布会上，有一粒叫“米内”的种子，开始了它的逐梦之旅。十年来，米内扎根在中国医药市场，汲取营养、努力生长，终于变成我们共同期待的样子。在医药数据的“江湖”里，米内是…
2020-11-19 类目：药品 米内网

置顶1.7 亿美元引进！先声药业 CDK4/6 抑制剂递交临床申请

11 月 18 日，CDE 官网显示，先声药业递交了一项「注射用 Trilaciclib」的临床申请并获受理。该药是先声药业引进自 G1 Therapeutics 公司的一款 CDK4/6 抑制剂。 Trilaciclib 是一种首创、短效的 CDK4/6 抑制剂，…
2020-11-18 类目：药品 insight数据库

置顶荣昌生物 c-Met 靶向 ADC 国内首次获批临床

11 月 18 日，CDE 官网显示，荣昌生物的 1 类新药「注射用 RC108」获批临床，用于 c-Met 阳性晚期恶性实体瘤。根据 Insight 数据库，RC108 是一款靶向 c-Met 的 ADC。 c-MET 为一种受体酪氨酸激酶，c-MET 可通过…
2020-11-18 类目：药品 insight数据库

置顶恒瑞近一个月已有 12 款新药获批临床，「医药一哥」威力不减

今日，CDE 官网最新显示，恒瑞就其 1 类新药 SHR2150 再报 4 项临床，SHR0302 获批 2 项临床。 上 月 20 日 至今 ，根据 Insight 数据库，仅就原研药而言，恒瑞已有 23 项临床申请获批，涉及 12 个品种。 而推至 …
2020-11-18 类目：药品 insight数据库

置顶百济神州引进的HER2双抗获批临床

11月16日，百济神州提交的1类新药注射用ZW25（zanidatamab）临床申请获得CDE许可。 ZW25是利用Zymeworks公司的AzymetricTM平台开发的双特异性抗体，可以同时结合HER2的两个非重叠表位，称为双互补位结合。这种独…
2020-11-17 类目：药品 医药魔方Plus

万春「普那布林」国际多中心III期临床试验获得阳性结果

11月16日，万春医药宣布，普那布林联合培非格司亭 vs 培非格司单药治疗乳腺癌化疗中性粒细胞减少症（CIN）的国际多中心III期研究PROTECTIVE-2达到主要终点，联合治疗组和培非格司亭单药组未发生4级中性粒细胞减少…
2020-11-17 类目：药品 医药魔方Plus

置顶先声药业 SIM1803-1A 启动临床

11 月 16 日，Insight 数据库显示，先声药业的 1 类新药 SIM1803-1A 片启动临床。此前，该药于 8 月 21 日获批临床。 来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/） SIM1803-1A 片是先声药业自主研发的新一…
2020-11-17 类目：药品 insight数据库

置顶恒瑞 CDK4/6 抑制剂获批临床

11 月 17 日，恒瑞医药宣布，公司自主研发的 1 类新药 SHR6390 获批临床，即将开展联合内分泌治疗在 HR 阳性、HER2 阴性女性乳腺癌的辅助治疗的国际多中心、随机、双盲的 Ⅲ 期临床试验。 SHR6390 是恒瑞开发的一…
2020-11-17 类目：药品 insight数据库

置顶这 43 个新药，获批临床了

10 月份 获批临床报告 ◆  10 月获批临床的新药共有 64 个受理号，涉及 43 个品种（附名单） 本报告数据来源：Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示 本月获批临床新药品种 Insight 数据库（https:/…
2020-11-17 类目：药品 insight数据库

置顶恒瑞 SHR-1314 单抗获批临床

11 月 16 日，恒瑞医药宣布，其自主研发的 1 类新药 SHR-1314 获得 NMPA 核发的《药物临床试验批准通知书》，准许开展强直性脊柱炎适应症临床试验。 SHR-1314 注射液，即 Vunakizumab，是一款靶向人 IL-17A 的重…
2020-11-16 类目：药品 insight数据库

置顶百济神州 HER2 双抗今日获批临床，拟于 2021 上半年登陆科创板，首家三地上市

11 月 16 日，CDE 官网显示，百济神州的双特异性抗体 ZW25 在国内首次获批临床，用于治疗既往接受系统化疗失败的 HER2 阳性的局部晚期不可切除或转移性胆道癌（BTC）。ZW25 是一款靶向 HER2 的双抗，是百济于 201…
2020-11-16 类目：药品 insight数据库

复星引进的新冠疫苗BNT162b2国内临床申请获受理

11 月 11 日，复星医药获许可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。复星医药现阶段针对本次 mRNA 疫苗许可及区域内研发的累计投入约为人民币 6619 万元。 复…
2020-11-14 类目：药品 医药魔方Plus

置顶君实电话会议：拓益临床口碑良好，正积极备战医保谈判！

昨天，一篇微信文章将头顶首个国产 PD-1 单抗光环的君实生物推向风口浪尖，内容直指企业研发实力和主要上市产品；面对舆论危机，君实今早发布澄清公告，但股价还是不出意外的大跌。 据了解，君实生物核心人员在今…
2020-11-13 类目：药品 insight数据库

置顶干副业比当医生收入还高，要不要放弃临床去转行？

每个工作日傍晚 丁香热议准时更新 聚焦医疗热议话题 追踪行业最新动态 今日话题：考学硕只为了混学历，不发文章能毕业吗？ 站友 @andyruby1：本人口腔专业，规培要结束了，之前决定不考研，但和别人交谈后觉得，…
2020-11-12 类目：医院 丁香园
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