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置顶临床急需品种「布罗索尤单抗注射液」拟纳入优先审评，用于肿瘤相关骨软化症

近日，CDE 公示显示，拟将协和发酵麒麟「布罗索尤单抗注射液」纳入优先审评，其适应症为肿瘤相关骨软化症。值得一提的是，此前，该品种被纳入CDE《48 个境外已上市临床急需新药名单》，本次在中国直接申请上市，…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶豪森 NASH 新药启动临床

Insight 数据库显示，11 月 3 日，豪森自主研发的 1 类新药 HS-10356 启动临床，用于治疗非酒精性脂肪肝（NASH）。此前，该药于 5 月 26 日获批临床。 来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/） NASH 是一种…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶恒瑞 2 款新药获批临床

11 月 9 日，恒瑞发布公告，2 款新药获批临床，分别为 AR 受体拮抗剂 SHR3680，拟用于去势治疗失败或者采用传统的激素治疗方法失败的前列腺癌的治疗。另一款是海曲泊帕乙醇胺片，获批在儿童和青少年慢性原发免疫…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶罗氏 CD3×CD20 双抗 Glofitamab 首次在华启动临床

11 月 10 日，Insight 数据库显示，罗氏首次在华启动了双抗 Glofitamab 临床试验。该双抗来源于罗氏的 TCB 技术平台，2020 年信达生物与罗氏达成 20 亿美元合作，开发通用 CAR-T 疗法和 TCB 双特异性抗体，Glofit…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶国内进展最快，齐鲁制药罗米司亭启动 III 期临床

11 月 10 日，Insight 数据库显示，齐鲁制药 QL0911 启动了 III 期临床。QL0911 是一款罗米司亭生物类似药，用于肿瘤化疗相关血小板减少。目前国内同品种除原研在 4 月报上市外，另有 4 家企业在研，除齐鲁外均处…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶半年一次！诺华长效降脂药在华启动 III 期临床，首个 PCSK9 靶向 siRNA 药物

11 月 10 日，Insight 数据库显 示，诺华 Inc lisiran注射液在国内启动 III 期临床，用于原发性高胆固醇血症。该药是 首个靶向 PCSK9 的 siRNA 药物 。 来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/） Incli…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶复星医药新冠 mRNA 疫苗 BNT162b2 临床申请获受理

11 月 12 日，复星医药发布公告称，其获许可的 mRNA 疫苗 BNT162b2 临床申请获国家药监局受理，用于预防新型冠状病毒肺炎。 目前，BNT162b2 分别在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于 III 期临床试…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶行业动态|索元生物首个国际多中心III期临床试验顺利完成受试者入组

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 2020年11月12日，索元生物宣布，其全球首创新药DB102（Enzastaurin）用于一线治疗初治高危弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的国际多中心III期临床试验（ENGINE研究）已顺利完成全部…
2020-11-12 类目：药品研发 药学进展

置顶近日药闻：辉瑞新冠疫苗三期临床有效率达90%，艾力斯上市科创板

 实时疫情  截至北京时间11月11日11时27分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到16962765例，较昨日增加9449人，国内现存595例，较昨日减少3例。  融资快报  艾力斯首次公开发行不超过9000股，上市科创板 11月11日…
2020-11-12 类目：快讯 新康界

置顶孟鲁司特钠改良新药出现！首个外用凝胶制剂申请临床

11月4日，江阴贝瑞森制药有限公司提交的孟鲁司特钠凝胶临床申请获得CDE承办受理，这是首个按2.2/2.4类申报的孟鲁司特钠改良型新药。 孟鲁司特钠是由默沙东原研开发的一种强效选择性白三烯受体拮抗剂（商品名：Sin…
2020-11-11 类目：药品 医药魔方Plus

置顶全球肿瘤新药重磅临床进展 | 2020年10月

根据公开资料不完全统计，截止到 2020 年10月31 日，医药魔方全球新药数据库（NextPharma）收录本月肿瘤领域新药临床重大进展共计8项，其中包括5项血液肿瘤研究，囊括Copanlisib/利妥昔单抗、舒格利单抗、Guadeci…
2020-11-07 类目：药品 医药魔方Plus

CEPI与三叶草生物扩大合作推进S-三聚体新冠疫苗临床开发

● CEPI将继续资助支持三叶草生物“S-三聚体”重组亚单位新冠疫苗候选物的开发直至其获得上市许可，这包括预计在2020年底前启动的全球范围关键性II/III期临床有效性研究。 ● CEPI与三叶草生物之间的协议旨在支持…
2020-11-05 类目：药品 医药魔方Plus

置顶临床研究月报 | 2020年10月

基于医药魔方网站行业快讯板块、NextPharma、NextMed数据库以及公开信息，2020年10月的《临床研究月报》共筛选出19项值得关注的临床研究，包括6项肿瘤研究，3项心血管研究、3项COVID-19研究和7项其他领域研究，供…
2020-11-05 类目：药品 医药魔方Plus

置顶第3批临床急需境外用药！玛巴洛沙韦片在华上市拟纳入优先审评

11月2日，罗氏在中国提交的玛巴洛沙韦片（英文商品名：Xofluza ）上市申请拟纳入优先审评，用于12周岁及以上的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。 Xofluza是一种First-in-Class的口服抗病毒药物，服用一…
2020-11-05 类目：药品 医药魔方Plus

置顶速读社丨罗氏Tecentriq联合Avastin疗法在欧获批 豪森NASH新药启动临床

政策简报 河北省耗材两票制来了 11月2日，河北省医保局官网发布《河北省治理高值医用耗材改革实施方案》。鼓励各地通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节，规范配送管理，推动购销
2020-11-05 类目：药品 新浪医药

置顶最新官方数据！抗疫成绩单：33个药与疫苗开展临床，4个进入Ⅲ期，进展顺利！

2020年“安全用药、战役同行”全国安全用药月启动，国家药品监督管理局（NMPA）众多领导出席仪式，主题发言全方位盘点NMPA“抗疫”成绩。CDE主任主题发言展示多项审评工作进展。 数据亮点：   目前已有20个药物…
2020-11-04 类目：营销 E药经理人

置顶因多名患者死亡，再生元紧急停止Garetosmab临床试验

来源：医药第一时间编译：范东东 日前，在导致多名患者死亡后，再生元宣布暂停了旗下罕见骨病药物Garetosmab（REGN2477）的LUMINA-1试验。该公司表示，目前正在审查相关的试验数据，以遍更好地了解该药物的风险/…
2020-11-04 类目：药品 新浪医药

深耕肿瘤领域临床CRO服务，有临医药完成超亿元A轮融资

投资界（微信ID：pedialy2012）消息，上海有临医药科技有限公司(以下简称有临医药)近期完成超亿元A轮融资，本轮融资由千骥资本领投，道禾长期投资、贞吉资本跟投。本轮融资资金将用于服务智能化推进、智能临床中…
2020-11-02 类目：投融资 标签： 有临医药 肿瘤 千骥资本 投资界

置顶产业周报丨第三批临床急需境外新药公示，质肽生物完成￥1亿元融资

联合发布：新浪医药、赛迪顾问 　一周概览　 政策法规方面，本周发布3例政策，分别为《关于公布国家药物滥用监测哨点（医疗机构）的通知》、《关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告》、《关于第三批临床急…
2020-11-01 类目：快讯 新浪医药

置顶第三批临床急需境外新药名单公示，涉及安斯泰来、渤健、盐野义……

来源：医药第一时间 整理：山山 今日，CDE发布了第三批临床急需境外新药名单。 此次名单共纳入7款药，包括安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata，针对适应症为急性髓细胞白血病；Agios针对IDH1酶突变的复发性或难治性急…
2020-10-30 类目：快讯 新浪医药
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