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大咖齐聚！如何促进复杂制剂临床可及？

优化创新环境，促进复杂制剂改良型新药临床可及。 随着创新环境的不断优化，共同追求适宜的药物治疗成为各界热议的焦点。 7月18-19日，由北京药学会、《临床药物治疗杂志》社主办的第三届临床药物治疗大会以此为…
2020-07-22 类目：营销 E药经理人

阿诺医药PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）获批国际多中心3期临床试验

中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站显示阿诺医药（Adlai Nortye）在研1类新药Buparlisib（AN2025）获批临床。据了解，这是一项针对复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC，简称：头颈癌）的全球多中心3期临床…
2020-07-21 类目：快讯 新浪医药

速读社 | 两款新冠疫苗临床试验结果出炉 百济神州引进3款乙肝新药

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  18  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国务院：进一步放宽互联网诊疗范围 加快创新型医疗器械审批 国务院印发《国务院办公厅关于进一步优化营商环境更好服务市…
2020-07-21 类目：快讯 新浪医药

速读社 | 美敦力重大业务调整；礼来IL-23抑制剂达3期临床终点

整理丨六七 ◆  ◆  ◆ 共计  11  条简讯 | 建议阅读时间  1  分钟 政策简报 7月18日新增确诊病例16例 7月18日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例，其中境外输…
2020-07-19 类目：快讯 新浪医药

置顶CDE公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月17日，CDE公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见： 抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一。不同机制、不同靶点的药物联合治疗仍然是提高疗…
2020-07-17 类目：快讯 新浪医药

置顶Medidata携手嘉和生物，强强联手助力提升临床试验整体效率

达索系统全资子公司Medidata与创新生物制药公司嘉和生物药业有限公司（以下简称“嘉和生物”）再度携手，双方在深化临床试验平台合作范畴取得了可喜的进展。此次携手，嘉和生物在其风湿免疫疾病的适应症研究项目…
2020-07-15 类目：营销 E药经理人

速读社丨百济神州融资20.8亿美元创纪录 复星新冠疫苗临床申请获受理

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  23  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家卫健委：疫情防控常态化下进一步提高院前医疗急救应对能力 13日，国家卫健委发布《国家卫生健康委员会办公厅关于新冠…
2020-07-14 类目：快讯 新浪医药

《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》发布

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月14日，CDE发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》的通告(2020年第13号)，旨在规范我国新冠肺炎疫情期间的药物临床试验，提供有效的安全…
2020-07-14 类目：快讯 新浪医药

速读社丨10款1类新药获批临床 86个药品主动降价

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  20  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家卫健委发文 全面推进社区医院建设工作 国家卫健委发布《关于全面推进社区医院建设工作的通知》。《通知》要求，省级卫…
2020-07-13 类目：快讯 新浪医药

置顶每周1次！赛诺菲长效重组因子VIII疗法在中国申报临床

7月6日，赛诺菲/Bioverativ公司在中国提交的注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白（BIVV001）临床申请获得CDE受理。 BIVV001是一种新型重组因子VIII疗法，用于治疗严重A型血友病。BIVV001…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

恒瑞医药吡咯替尼治疗HER2突变晚期NSCLC登上《临床肿瘤学杂志》！

恒瑞医药自主研发创新药吡咯替尼二线及以上治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的2期临床研究结果在线发表于国际学术期刊《临床肿瘤学杂志》（JCO），此次已经是吡咯替尼第三次登上该杂志。 近日，恒瑞医药自…
2020-07-10 类目：营销 E药经理人

置顶发生患者死亡！通用型CAR-T治疗MM临床试验被FDA叫停

编译丨newborn Cellectis是一家专注于开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布 其临床试验MELANI-01已被美国FDA叫停 。受此消息影响，该公司股价下跌18%。 此次临…
2020-07-07 类目：快讯 新浪医药

CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月6日，CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》： 本指导原则介绍了免疫细胞治疗产品在开展临床试验时的一般考虑及个体化治疗产品的…
2020-07-06 类目：快讯 新浪医药

置顶跑临床跑终端，这些产品要了解

2020余额不足， 药械企招商工作加紧开展了， 两药业招商、找合伙人， 代理商要抓住机会！ 直播预告 识别二维码即可预约 赛柏蓝招商直播平台， 操作流程： 第一步，药械厂家发布药品信息， 代理商初步了解产品。 …
2020-07-04 类目：企业 赛柏蓝

置顶一周药闻丨新冠疫苗研发哪家强？辉瑞1/2期结果积极，Moderna三期临床被传延期……

国产二价HPV疫苗报产 抗HIV药物获批 诺华5款药在日获批  Kevzara三期失败 辉瑞新冠疫苗效果积极  埃博拉疫苗获批 共计 39 条简讯 | 建议阅读时间 7 分钟 药品研发 1、赛诺菲和再生元宣布Kevzara治疗COVID…
2020-07-04 类目：快讯 新浪医药

置顶赛诺菲/再生元Kevzara治疗新冠肺炎三期临床失败！

编译丨范东东 当地时间7月2日，赛诺菲和再生元宣布了Kevzara（sarilumab）治疗COVID-19三期试验的结果。结果显示，在需要机械通气的COVID-19重症患者中，与单独使用最佳支持治疗方法相比，Kevzara 400mg与最佳支…
2020-07-03 类目：快讯 新浪医药

置顶信达生物「注射用IBI362」启动2型糖尿病临床试验

7月3日，信达生物登记启动IBI362在血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者多次给药的人体耐受性和药代/药效动力学研究。 该研究的主要目的为评价IBI362多次皮下注射用于生活方式干预或二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者…
2020-07-03 类目：快讯 医药魔方Plus

君实PD-1联合疗法一线晚期肝细胞癌III期临床启动

7月1日，君实登记启动特瑞普利单抗联合仑伐替尼对比仑伐替尼单药一线治疗晚期肝细胞癌前瞻性随机对照双盲多中心III期临床研究。 该研究将在国内30家临床机构进行，计划入组486例晚期肝细胞癌患者，由中国人民解放…
2020-07-03 类目：快讯 医药魔方Plus
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