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速读社丨礼来$4.4亿引进复星医药BCL-2抑制剂 赛诺菲/再生元PD-L1获FDA优先审评

整理丨山山 共计 22  条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 国务院:基层医疗人才发展方向明确 10月28日,国务院新闻办公室召开新闻发布会,重点介绍了“十三五”期间基层医疗人才改革和发…
2020-10-31 类目:快讯 新浪医药

速读社丨辉瑞口服JAK1抑制剂获FDA优先审评资格 礼来Q3全球总收入$57.41亿

整理丨山山 共计 25  条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 药品审评审批16项信息或将公开 10月27日,CDE发布《药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)》,分别规定了制定目的和依据…
2020-10-29 类目:快讯 新浪医药

置顶瑞石生物医药宣布新型高选择性JAK1抑制剂治疗特应性皮炎II期临床达到研究终点

2020年10月26日,中国上海:瑞石生物医药(瑞石生物)今天宣布,其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302用于治疗特应性皮炎的II期临床研究QUARTZ2(NCT04162899)获得成功,达到试验主要…
2020-10-26 类目:快讯 新浪医药

置顶【瞩目】普利制药硝普钠注射液成功出口美国,已获国际制剂上市许可45个

精彩内容 近日,普利制药自主研发和生产的首批硝普钠注射液整装待发,出口美国。这是硝普钠注射液于今年8月获得美国FDA批准注册后,该产品首单出口美国。 硝普钠注射液是一种血管扩张剂,主要用于高血压危象中立…
2020-10-15 类目:药品 米内网

置顶四川药企猛攻这个300亿市场!复方制剂成爆款,石药、正大天晴……冲击首仿

精彩内容 10月9日,NMPA官网发布了最新获批产品信息,四川海思科制药的培哚普利叔丁胺片获批上市并成为首家过评企业,该产品为第三代血管紧张素转换酶抑制剂;10月10日,成都倍特药业申报的沙库巴曲缬沙坦钠片4类…
2020-10-15 类目:药品 米内网

置顶SGLT-2抑制剂,再不加速就老了

文 | 汤泰萌 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 9月30日,恒瑞医药提交的1类新药脯氨酸恒格列净片上市申请获得CDE受理,这是首个在国内申报上市的国产SGLT-2抑制剂。这是国产SGLT-2抑制剂的一大…
2020-10-12 类目:快讯 新浪医药

欲成全球重磅玩家!对抗行业周期,发力制剂,这家肝素原料药企准备好了?

在健友股份总裁黄锡伟看来,“股价是情绪,业绩是基础,估值是信任”。在一众以肝素原料药起家的药企之中,健友股份正试图打破业务周期,逐渐甩开同行者。 机会只青睐于有准备的人,健友股份再次验证了这个道理。…
2020-10-09 类目:营销 E药经理人

置顶君实/英派PARP抑制剂:打造"合成致死"同类最佳新药

金秋九月,风爽天高雨后凉,凝露渐成霜。虽然国外仍处在疫情的阴霾下,但ESMO/CSCO两场享誉中外的肿瘤学会议还是顺利召开,药政、药企和科研人员与我们分享经验、洞悉前沿,更有多个极具影响力的临床数据公开。 P…
2020-09-27 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶「深度报告」BCR-ABL1变构抑制剂,开启靶向治疗新篇章

变构调节(allosteric regulation)在细胞生命过程中普遍存在,包括分子间非共价相互作用、共价修饰(磷酸化、点突变,以及与小分子的化学反应)、细胞环境(温度、辐射、pH和离子强度)和光吸收等[1–4]。变构效…
2020-09-27 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶应对带量采购的“武器”——API+制剂

文 | 汤泰萌 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ 9月21日,海普瑞发布公告,美国FDA已批准其孙公司天道医药注册成为美国一家依诺肝素钠制剂上市许可持有人的药品及原料药供应商,这标志着海普瑞…
2020-09-26 类目:快讯 新浪医药

诺奖得主最新成果:PD-1抗体“新搭档”——BIRC2抑制剂

近日,由约翰霍普金斯大学医学院Gregg L. Semenza教授带领的科学家团队在Cell Reports发表的一项最新成果揭示,负责关闭细胞天然自杀信号的基因BIRC2也可能是导致乳腺癌和黑色素瘤细胞对免疫检查点阻断疗法(ICB…
2020-09-19 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶Nature:抗癌新疗法——PLK4抑制剂

9月9日,最新发表在Nature杂志上的一篇论文中,来自约翰霍普金斯大学和牛津大学的科学家们报道了阻止一种人类乳腺癌细胞增殖的潜在方法[1]。这种新方法靶向癌细胞分裂所依赖的一种基于中心粒的关键机制。研究揭示…
2020-09-17 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶3款复方制剂通过一致性评价,来自华东医药、福元医药…

9月16日,药监局官网显示3款复方制剂通过一致性评价,分别为华东医药的吡格列酮二甲双胍片、华北制药的阿莫西林克拉维酸钾片和福元医药的氯沙坦钾氢氯噻嗪片。其中,后两者为首家通过一致性评价的企业。 吡格列酮…
2020-09-17 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶独家原创|食欲抑制剂孕甾皂苷 P57 和果同尼皂苷 F 的研究进展

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 专家介绍:李 微 博士,特聘研究员,博士生导师,在糖化学领域已经有超过十年的研究经历,主要从事以药物研发为导向的活性糖类化合物的合成、构效关系、靶点探索以及相关的化学生…
2020-09-15 类目:药品研发 药学进展

置顶独家原创|酪氨酸激酶抑制剂专利布局分析

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 专家介绍:郑晓南 编审,博士,三级教授,中国药科大学期刊中心主任,研究生导师,江苏省科技期刊学会理事长;江苏省“六大人才高峰”高层次人才、全国妇女代表、江苏省侨联常委、…
2020-09-15 类目:药品研发 药学进展

置顶第30批仿制药参比制剂目录发布,艾乐明、诺科飞、立普妥、威凡……

9 月 4 日,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布了第三十批仿制药参比制剂目录,小伙伴们可以看到很多熟悉的企业和药品品牌。 部分目录: 药品通用名称 英文名称/商品名 持…
2020-09-15 类目:营销 医药代表

亚盛医药Bcl-2抑制剂再获FDA孤儿药资格认定

9月7日,亚盛医药宣布,FDA授予其在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。这是APG-2575获得的第二个FDA授予的孤儿药资格认定。今年7月,FDA授予APG-2575首个孤儿药…
2020-09-09 类目:快讯 医药魔方Plus

速读社丨罗氏PD-L1抑制剂在华斩获4项临床 两知名药企2.6亿合作终止

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  15  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 疫苗监管质量管理体系内审总结会议召开 近日,国家药监局召开疫苗监管质量管理体系内审工作总结会,总结疫苗监管质量管理…
2020-09-09 类目:快讯 新浪医药

置顶强生BTK抑制剂伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批

整理/Rainbow 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日,强生旗下杨森宣布,欧盟委员会(EC)已授予其Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患…
2020-09-09 类目:快讯 新浪医药

基石药业RET抑制剂普拉替尼中国上市申请获受理并纳入优先审评

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理普拉替尼(Pralsetinib)胶囊的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴Bluepri…
2020-09-07 类目:快讯 医药魔方Plus
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