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置顶安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点，降胆固醇市场竞争将更激烈

编译丨newborn 2020年8月27-29日，欧洲肝病学会（EASL）年会暨数字化国际肝脏大会（DILC）以线上会议形式隆重召开，这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会，吸引了来自世界各地的科学和医学专家了解肝…
2020-09-01 类目：快讯 新浪医药

赛诺菲脑渗透性BTK抑制剂在中国申报临床

8月21日，赛诺菲SAR442168在中国提交的临床申请获得CDE受理。这是一款口服、脑渗透性BTK抑制剂，目前正处于治疗多发性硬化症的III期临床研究阶段。 赛诺菲公布的一项IIb期临床研究显示，接受SAR442168治疗的多发…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶经皮给药制剂的药代动力学和生物分析

皮肤是人体最大的器官，也是人体的第一道屏障，不仅起到物理防御的作用，还有免疫、代谢和紫外线防护功能。由于皮肤具有较大的接触面积，可以对化合物进行有效的、选择性渗透，使得皮肤成为颇受关注的给药途径。 …
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶【重磅】国药集团入局20亿重磅复方制剂，赛诺菲份额仅剩三成

精彩内容 8月21日，CDE官网数据显示，国药集团国瑞药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片4类仿制上市申请获得承办。厄贝沙坦氢氯噻嗪是心血管系统药物中超20亿的重磅品种，也是第一轮集采（4+7、联盟扩围）目录品种，随着国内…
2020-08-22 类目：药品 米内网

速读社丨吉利德JAK抑制剂遭FDA拒绝 和铂医药港交所递交IPO申请

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  16  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 刚刚！最新版新冠诊疗方案发布  国家卫健委发布《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）的通知》。根据方案，…
2020-08-20 类目：快讯 新浪医药

置顶【重磅】东阳光药3大口服降糖药来袭，冲击超$10亿复方制剂首仿

精彩内容 8月17日，CDE官网数据显示，东阳光药3款糖尿病用药的上市申请均进入了“在审批”状态，有望在近期迎来好消息。米内网数据显示，目前磷酸西格列汀片首仿花落正大天晴药业集团，而西格列汀二甲双胍片、利…
2020-08-19 类目：药品 米内网

一周药闻丨 辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床 国内首个HIV暴露前预防药物获批

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 瑞德西韦新药申请 俄罗斯首个新冠疫苗注册 17亿注射剂大品种过评  FDA加速批准DMD疗法 国内首个PrEP药物获批  连花清瘟菲律宾注册 共计  56  条简讯 | 建议阅读时间  4.0…
2020-08-16 类目：快讯 新浪医药

置顶【关注】大咖云集，中国药物制剂高质量发展研讨会即将开启

时间 | 2020年8月28-29日 地点 | 中国 · 青岛 指导单位 中国健康传媒集团 国家药典委员会 主办单位 中国健康传媒集团《中国合理用药探索》杂志 国家药典委员会《中国药品标准》杂志 山东省食品药品检验研究院 …
2020-08-13 类目：药品 米内网

速读社丨百奥泰港交所IPO申请获受理 辉瑞PD-1抑制剂在华获批临床

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  15  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 最新！国家卫健委开会 严打医药腐败 近日，国家卫健委医政医管局发布消息称，日前，纠正医药购销领域和医疗服务中不正之…
2020-08-13 类目：快讯 新浪医药

速读社丨葆元医药完成A+轮融资 泛KRAS抑制剂在华获批临床

整理丨Aimee 共计 12 条简讯 | 建议阅读时间 1 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 8月9日全国新增确诊本土病例14例 8月9日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例49例，其中境…
2020-08-11 类目：快讯 新浪医药

置顶优于Xalkori！贝达药业ALK抑制剂NSCLC三期临床达主要终点

编译丨柯柯 日前，贝达药业控股子公司Xcovery Holdings在世界肺癌大会（IASLC WCLC）主席团研讨会上发布了其新一代ALK抑制剂盐酸恩沙替尼（Ensartinib、X-396）与同类药物辉瑞Xalkori（克唑替尼，crizotinib）比…
2020-08-11 类目：快讯 新浪医药

置顶从多靶点到高选择，全球FGFR抑制剂管线已初具规模！

文/药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近年来，FGFR靶点及其抑制剂在肿瘤领域受关注度极高，从多靶点药物的覆盖，到高选择性泛靶点抑制剂的开发，再到亚型高选择抑制剂的深挖，FGFR的靶点成…
2020-08-11 类目：快讯 新浪医药

置顶极速25天！特应性皮炎新药达必妥®创生物制剂上市最快速度

昨日，全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达必妥®（度普利尤单抗注射液）由北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授、复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华教授、南方医科大学皮肤病医…
2020-08-10 类目：营销 医药代表

行业动态|Assembly Biosciences和百济神州宣布就三款用于治疗慢性乙型肝炎的核心抑制剂达成在中国的授权合作协议

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 美国加州南旧金山、中国北京以及美国麻省剑桥，2020 年7月20 日电/美通社/ --   Assembly Biosciences（纳斯达克代码：ASMB）和百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：…
2020-08-10 类目：药品研发 药学进展

置顶学科前沿|上海药物所发现EGFR三代抑制剂全新耐药机制

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 2020年5月13日，中科院上海药物研究所与暨南大学在Molecular Cancer杂志上合作发表了题为“Discovery of a novel third-generation EGFR inhibitor and identification of a poten…
2020-08-10 类目：药品研发 药学进展

置顶独家原创|3D 打印技术在药物制剂领域的研究及应用

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 专家介绍：潘卫三 沈阳药科大学教授，博士生导师。国务院政府特殊津贴专家，辽宁省教学名师。目前开展工业药剂学、传统药剂学及其产业化的研究，同时正在进行将静电纺丝和 3D 打印…
2020-08-10 类目：药品研发 药学进展

行业动态 | 和黄医药在中国启动一项IDH1/2双重抑制剂治疗恶性血液肿瘤患者的I期临床试验

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 香港、上海和新泽西：2020 年 7 月 24 日，星期五：和黄中国医药科技有限公司（简称 “和黄医药”或 “Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM）在中国启动了一项 HMPL-306 治疗恶…
2020-08-10 类目：药品研发 药学进展

置顶【参比制剂】18个注射剂、1个吸入剂新公示，这家四川企业发力

精彩内容 8月5日，CDE发布了《化学仿制药参比制剂目录（第三十二批）》的公示，共涉及65个品种（以药品名称计），其中有18个为注射剂，1个为吸入剂。米内网数据显示，3个注射剂在2019年中国公立医疗机构终端销售…
2020-08-07 类目：药品 米内网

置顶8个药品未通过审议！CDE公示第三十二批化学仿制药参比制剂目录

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 8月5日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十二批）》，本目录包含81个药品，另有8个药品未通过审议。 附件1： 化学仿制药参比制剂目录（第三十二批） （…
2020-08-07 类目：快讯 新浪医药

速读社丨罗氏IL-6R抗体新冠三期临床失败 诺华PI3K抑制剂获欧盟批准

整理丨Aimee 共计 14 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 2019年度药品审评报告正式发布 30日，国家药监局官网发布了2019年度药品审评报告。其中包括以下几个方面：药品注册申请受…
2020-08-06 类目：快讯 新浪医药
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