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置顶特应性皮炎市场竞争扩围，两大疗法相继在华获批，多款JAK抑制剂蓄势待发！

文/张红利 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月30日，国家药监局官网显示，辉瑞特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）新药克立硼罗软膏（Eucrisa，crisaborole）获得批准上市，用于2岁及以上轻度…
2020-08-06 类目：快讯 新浪医药

速读社丨康希诺科创板今日开启申购 辉瑞PDE4抑制剂在华获批

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  12  条简讯 | 建议阅读时间  1  分钟 政策简报 7月30日全国新增确诊本土病例123例 7月30日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例127例…
2020-08-06 类目：快讯 新浪医药

置顶20个未通过审议！第31批《化学仿制药参比制剂目录》公示

7 月 30 日， 国家药品监督管理局药品审评中心 公布了《 化学仿制药参比制剂目录 ( 第 三 十一批 ) 》 征求意见稿 的结果 ，其中 共 132 个 通过评审，涉及 80 个品种。 原研进口有 13 个，通过美国橙皮书收录 67…
2020-08-04 类目：营销 E药经理人

置顶【热议】20个参比制剂未通过审议，辉瑞、艾伯维也被拒？

精彩内容 7月30日，CDE发布了《化学仿制药参比制剂目录（第三十一批）》的公示，共有112个药品被纳入，此外还公布了20个未通过审议的品种情况。 图1：112个被纳入化学仿制药参比制剂目录（第三十一批）的药品情况…
2020-08-04 类目：药品 米内网

置顶c-Met抑制剂进入收获期：2款里程碑药物获批上市，国内数十药物临床进行中！

文/药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 2020年，c-Met抑制剂进入收获期！在历经已上市药物克唑替尼和卡博替尼的多靶点开发之后，默克开发的高选择性c-Met抑制剂Tepotinib、诺华开发的高选择性…
2020-07-24 类目：快讯 新浪医药

艾伯维JAK抑制剂第2项特应性皮炎III期试验成功

7月21日，AbbVie宣布JAK1抑制剂upadacitinib每日1次15mg和30mg单药治疗中重度特应性皮炎患者的第2项III期 Measure Up 2研究成功到达了主要终点和所有次要终点。 Measure Up 2采用多中心、随机、双盲、平行组、安…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus

大咖齐聚！如何促进复杂制剂临床可及？

优化创新环境，促进复杂制剂改良型新药临床可及。 随着创新环境的不断优化，共同追求适宜的药物治疗成为各界热议的焦点。 7月18-19日，由北京药学会、《临床药物治疗杂志》社主办的第三届临床药物治疗大会以此为…
2020-07-22 类目：营销 E药经理人

阿诺医药PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）获批国际多中心3期临床试验

中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站显示阿诺医药（Adlai Nortye）在研1类新药Buparlisib（AN2025）获批临床。据了解，这是一项针对复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC，简称：头颈癌）的全球多中心3期临床…
2020-07-21 类目：快讯 新浪医药

速读社 | 美敦力重大业务调整；礼来IL-23抑制剂达3期临床终点

整理丨六七 ◆  ◆  ◆ 共计  11  条简讯 | 建议阅读时间  1  分钟 政策简报 7月18日新增确诊病例16例 7月18日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例，其中境外输…
2020-07-19 类目：快讯 新浪医药

置顶光芒被ALK掩盖，ROS1抑制剂如何走出自己的未来？

文丨药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ ROS1为近年来受关注度较大的靶点之一，且在多个肿瘤领域开展研究，尤其是最为广泛的肺癌领域。然而，每当说起ROS1，必会引出ALK，且多个已上市的ALK抑…
2020-07-19 类目：快讯 新浪医药

速读社 | 全国集采拟纳入生物制品和中成药 吉利德出售SYK抑制剂资产

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  22  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家医保局召开生物制品和中成药集中采购座谈会 7月15-16日，国家医疗保障局有关司室召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）…
2020-07-17 类目：快讯 新浪医药

置顶罗氏与Blueprint达成18亿美元合作，分羹RET抑制剂领域！

编译丨柯柯 7月14日，Blueprint medicines宣布，与罗氏集团成员基因泰克达成全球合作，开发并商业化pralsetinib，用于由原癌基因RET突变引起的癌症患者，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）以及其他…
2020-07-15 类目：快讯 新浪医药

置顶【赢免费门票】高端制剂研讨会2020 青岛献上三重“礼”

高端制剂研讨会2020 距离今夏璀璨开幕——倒计时52天！ 夏来青岛罩绿纱，朝听鸟语暮看霞 医药圈大咖聚首、碰撞智慧观点的同时 海滨美景也尽收眼底 大写的羡慕~ 盛夏七月已拉开帷幕 为庆祝医药人齐聚在即 HFS2020…
2020-07-08 类目：药品 米内网

置顶治疗浓度持续6个月！吉利德公布HIV-1衣壳抑制剂早期数据

编译丨newborn 近日，吉利德科学在第23届国际艾滋病大会（AIDS 2020）上公布了一项正在进行的I期临床研究的数据。该研究显示，其在研新型HIV-1衣壳功能抑制剂lenacapavir（GS-6207）皮下缓释制剂， 单次900mg剂量…
2020-07-06 类目：快讯 新浪医药

置顶41个滴眼液参比制剂曝光！TOP15产品4个已过评，扬子江、齐鲁......或掀过评潮

精彩内容 日前，曲伏前列素滴眼液迎首家过评，玻璃酸钠滴眼液迎第3家过评。显示，目前6个滴眼液已有企业过评，其中4个跻身2019年中国公立医疗机构终端滴眼液TOP15；15个滴眼液有企业以新分类报产，盐酸莫西沙星滴…
2020-07-03 类目：药品 米内网

置顶恒瑞JAK1抑制剂获准白癜风临床试验，已投入研发费用1.7亿

7月2日，恒瑞发布公告称其1类新药SHR0302碱软膏获准白癜风临床试验。恒瑞公告显示，SHR0302项目已累计研发费用约1.73亿元。 SHR0302碱是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，拟适用于白癜风的治疗。经查询，国内外尚…
2020-07-03 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十批）》（征求意见稿）

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月30日，CDE官网发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十批）》征求意见稿。 本目录共包含172个药品，另外，9个药品未通过审议。 附：化学仿制药参比制剂目录（…
2020-06-30 类目：快讯 新浪医药

置顶JAK激酶抑制剂开发火热，全球上市7个品种，国内赛道恒瑞领先！

文/药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 自身免疫性疾病，种类繁多且大都为难治性重疾，为当下药物开发的重要方向之一。JAK-STAT通路为已被证明且为数不多的免疫调节通路，尤其是JAK抑制剂，全…
2020-06-29 类目：快讯 新浪医药

置顶默沙东/辉瑞SGLT2抑制剂CV预后III期临床达主要终点，但数据不及同类竞品

编译丨newborn 默沙东和辉瑞近日在美国糖尿病协会（ADA）第80届科学会议上联合公布了心血管（CV）预后III期VERTIS CV试验的结果。数据显示，在2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人患者中，联合…
2020-06-17 类目：快讯 新浪医药

置顶默沙东/辉瑞SGLT2抑制剂未显示出心肾显著获益

6月16日，默沙东/辉瑞在ADA2020大会上宣布了III期VERTIS CV临床试验数据，显示其SGLT2抑制剂Steglatro(ertugliflozin)用于治疗2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病的主要不良心血管事件(MACE)发生率非劣效于安慰…
2020-06-17 类目：快讯 标签： 默克药厂 辉瑞 勃林格殷格翰 阿斯利康 医药魔方Plus
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